- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02365792
Профессиональное развитие в службах неотложной медицинской помощи (ProDEms)
Эффективность системы поддержки принятия клинических решений на догоспитальном этапе: одно слепое рандомизированное клиническое исследование.
Испытание ProDEms ориентировано на медсестер и водителей скорой помощи, работающих на догоспитальном этапе, ухаживая, с одной стороны, за пациентами, страдающими критическими состояниями, такими как ИМпST, острый инсульт или тяжелая черепно-мозговая травма, а с другой стороны, за пациентами, чья жизнь не находятся в непосредственной опасности, но страдают от острого обострения хронических состояний или страдают от острой боли.
В текущем исследовании исследователи будут использовать многоэтапный подход для проверки гипотезы о том, будет ли использование CDSS в догоспитальной неотложной помощи: 1. Улучшать соблюдение протокола, 2. Сокращать продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, 3. Повышает точность диагностики; не препятствуя работе догоспитальной бригады и не нарушая безопасности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- Academic Center for General Practice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие лечение от бригады парамедиков (PIT) в догоспитальном отделении неотложной медицинской помощи (EMS) университетских больниц, Левен.
Критерий исключения:
- Вмешательства, связанные с пациентами, не отправленные Диспетчерским центром неотложной медицинской помощи (EMD)
- Вмешательства, связанные с пациентами, во время транспортировки между двумя медицинскими учреждениями или в ситуациях с массовыми жертвами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: CDSS1
CDSS1 будет обеспечивать поддержку принятия решений в соответствии с существующими протоколами клинических процедур и лечения, в основном начиная с конкретных симптомов или групп пациентов, связанных с диагностикой.
Подход, ориентированный на симптомы, относится к определенному списку заранее определенных условий.
|
Система поддержки принятия клинических решений (CDSS) — это система медицинских информационных технологий, предназначенная для оказания помощи врачам и другим медицинским работникам в решении задач, связанных с принятием клинических решений.
Рабочее определение Центра фактических данных о здоровье: «Системы поддержки принятия клинических решений связывают наблюдения за здоровьем со знаниями о здоровье, чтобы влиять на выбор здоровья клиницистами для улучшения медицинского обслуживания».
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: CDSS2
CDSS2 будет обеспечивать поддержку принятия решений в соответствии с существующими протоколами клинических процедур и лечения, в основном начиная с конкретных симптомов или групп пациентов, связанных с диагностикой.
Подход, ориентированный на симптомы, относится к определенному списку заранее определенных условий.
|
Система поддержки принятия клинических решений (CDSS) — это система медицинских информационных технологий, предназначенная для оказания помощи врачам и другим медицинским работникам в решении задач, связанных с принятием клинических решений.
Рабочее определение Центра фактических данных о здоровье: «Системы поддержки принятия клинических решений связывают наблюдения за здоровьем со знаниями о здоровье, чтобы влиять на выбор здоровья клиницистами для улучшения медицинского обслуживания».
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Буклет
Контрольная группа будет оказывать догоспитальную помощь пациентам с обычной поддержкой принятия решений: карманный буклет, подкрепленный мобильным телефоном, через который PIT может связаться с врачом скорой помощи.
|
Система поддержки принятия клинических решений (CDSS) — это система медицинских информационных технологий, предназначенная для оказания помощи врачам и другим медицинским работникам в решении задач, связанных с принятием клинических решений.
Рабочее определение Центра фактических данных о здоровье: «Системы поддержки принятия клинических решений связывают наблюдения за здоровьем со знаниями о здоровье, чтобы влиять на выбор здоровья клиницистами для улучшения медицинского обслуживания».
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение протокола лечения
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Измеряется путем сравнения предписанных действий, которые должны быть предприняты в соответствии с выбранными постоянными приказами или процедурами, с фактически предпринятыми действиями.
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Измеряется как продолжительность между моментами, когда пациенту присваивается уникальный номер EAD в отделении неотложной помощи, и решение о размещении помечается в электронной карте пациента (EPR), что указывает на то, что пациент готов к выписке из отделения неотложной помощи.
|
До 12 месяцев
|
|
Интервал времени пребывания пациента на догоспитальном этапе
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Измеряется как продолжительность между временем прибытия на место происшествия и временем прибытия в отделение неотложной помощи.
|
До 12 месяцев
|
|
Последовательность в сообщаемом диагнозе и выборе постоянного порядка (-ов) PIT или процедуры (-ов)
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Измеряется путем сравнения выбранного постоянного приказа (-ов) или протокола (-ов) и заявленного диагноза (-ов).
|
До 12 месяцев
|
|
Соответствие между точностью диагностики и предпринятыми вмешательствами.
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Меры путем сравнения использования имеющихся весов и соответствующих предписанных действий, которые должны быть предприняты в соответствии с действующими распоряжениями.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Bert mr Aertgeerts, PhD, Academic Center for General Practice
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ProDEmsTrial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .