- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02365792
Faglig udvikling inden for akutmedicinske tjenester (ProDEms)
Effektiviteten af et klinisk beslutningsstøttesystem i præhospital pleje: Enkelt blindt, randomiseret klinisk forsøg.
ProDEms-forsøget fokuserer på sygeplejersker og ambulancechauffører, der arbejder i præhospital behandling, og tager sig på den ene side af patienter, der lider af tidsfølsomme kritiske tilstande som STEMI, akut slagtilfælde eller alvorlig traumatisk hjerneskade, og på den anden side af patienter, hvis liv ikke er i umiddelbar fare, men lider af akut forværring af kroniske lidelser eller lider af akutte smerter.
I den nuværende undersøgelse vil efterforskerne bruge en flertrinstilgang til at teste hypotesen om, hvorvidt brugen af en CDSS i præhospital akutbehandling vil: 1. Forbedre protokoloverholdelse, 2. Reducere skadestuens liggetid, 3. Forbedrer diagnostisk nøjagtighed; uden at hæmme arbejdsgangen i det præhospitale team eller forringe patientsikkerheden.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Academic Center for General Practice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der modtager behandling fra Paramedic Intervention Team (PIT) i det præhospitale Emergency Medical Services (EMS) område på universitetshospitalerne, Leuven.
Ekskluderingskriterier:
- Patientrelaterede interventioner, der ikke er afsendt af Emergency Medical Dispatch Center (EMD)
- Patientrelaterede indgreb under transport mellem to sundhedsfaciliteter eller i masseulykkessituationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CDSS1
CDSS1 vil yde beslutningsstøtte i henhold til eksisterende protokoller for kliniske procedurer og medicinsk behandling, hovedsageligt med udgangspunkt i specifikke symptomer eller diagnostiske relaterede patientgrupper.
Den symptomorienterede tilgang er kategoriseret i en specifik liste over forudbestemte tilstande.
|
Et klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) er et sundhedsinformationsteknologisystem, der er designet til at hjælpe læger og andre sundhedsprofessionelle med kliniske beslutningstagningsopgaver.
En arbejdsdefinition af Center for Health Evidence: "Clinical Decision Support-systemer forbinder sundhedsobservationer med sundhedsviden for at påvirke klinikeres sundhedsvalg for forbedret sundhedspleje".
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: CDSS2
CDSS2 vil yde beslutningsstøtte i henhold til eksisterende protokoller for kliniske procedurer og medicinsk behandling, hovedsageligt med udgangspunkt i specifikke symptomer eller diagnostiske relaterede patientgrupper.
Den symptomorienterede tilgang er kategoriseret i en specifik liste over forudbestemte tilstande.
|
Et klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) er et sundhedsinformationsteknologisystem, der er designet til at hjælpe læger og andre sundhedsprofessionelle med kliniske beslutningstagningsopgaver.
En arbejdsdefinition af Center for Health Evidence: "Clinical Decision Support-systemer forbinder sundhedsobservationer med sundhedsviden for at påvirke klinikeres sundhedsvalg for forbedret sundhedspleje".
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Brochure
Kontrolgruppen vil give præhospital patientpleje med sædvanlig beslutningsstøtte: et hæfte i lommestørrelse, bakket op af en mobiltelefon, hvorigennem PIT kan komme i kontakt med en akutlæge.
|
Et klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) er et sundhedsinformationsteknologisystem, der er designet til at hjælpe læger og andre sundhedsprofessionelle med kliniske beslutningstagningsopgaver.
En arbejdsdefinition af Center for Health Evidence: "Clinical Decision Support-systemer forbinder sundhedsobservationer med sundhedsviden for at påvirke klinikeres sundhedsvalg for forbedret sundhedspleje".
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af behandlingsprotokol
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Målt ved at sammenligne de foreskrevne handlinger, der skal udføres efter den(de) valgte stående ordre(r) eller procedurer, med den(t) faktisk(e) handling(er), der er truffet.
|
Op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af ophold i ED
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Målt som varigheden mellem de tidspunkter, patienten får tildelt et unikt EAD-nummer i akutmodtagelsen, og dispositionsbeslutningen er markeret i den elektroniske patientjournal (EPR), der angiver, at patienten er klar til at blive udskrevet fra akutmodtagelsen.
|
Op til 12 måneder
|
|
Præhospitalt patienttidsinterval
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Målt som varigheden mellem ankomsttiden på skadestedet og og ankomsttiden til akutmodtagelsen.
|
Op til 12 måneder
|
|
Konsistens i rapporteret diagnose og valget af PIT stående ordre (-r) eller procedure (-s)
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Målt ved at sammenligne den(de) valgte stående ordre(-er) eller protokol(-er) og den(de) rapporterede diagnose(-er).
|
Op til 12 måneder
|
|
Tilpasning mellem diagnostisk nøjagtighed og foretaget indgreb.
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Foranstaltninger ved at sammenligne brugen af tilgængelige vægte og de tilsvarende foreskrevne handling(er), der skal træffes efter de stående ordrer.
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Bert mr Aertgeerts, PhD, Academic Center for General Practice
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ProDEmsTrial
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akutmedicinske tjenester
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityIkke rekrutterer endnuDødelighed | Akut sygdom | Akutmedicinske tjenester | Ældret | Behandlingsresultat | Beredskab, Sygehus | Hjemmepleje | Ambulancer | Emergency Medical Dispatch Center | Hjemmepleje, HospitalsbaseretSverige
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
Kliniske forsøg med Klinisk beslutningsstøtteværktøj til præhospital pleje
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepressionForenede Stater
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnuHjertefejl | Palliativ plejeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical Center; VA Tennessee Valley Health Care SystemIkke rekrutterer endnuAkut nyreskade (AKI)Forenede Stater
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
Boston Medical CenterAfsluttetPalliativ pleje | Forudgående plejeplanlægningForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...AfsluttetCT-, MR-, NM- og PET-billedordrerForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, LeicesterRekrutteringKoronararteriesygdomDet Forenede Kongerige
-
Aifred HealthMcGill UniversityAfsluttet
-
HealthPartners InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Præ-hypertensionForenede Stater