Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faglig udvikling inden for akutmedicinske tjenester (ProDEms)

29. august 2023 opdateret af: Olivier Hoogmartens, KU Leuven

Effektiviteten af ​​et klinisk beslutningsstøttesystem i præhospital pleje: Enkelt blindt, randomiseret klinisk forsøg.

ProDEms-forsøget fokuserer på sygeplejersker og ambulancechauffører, der arbejder i præhospital behandling, og tager sig på den ene side af patienter, der lider af tidsfølsomme kritiske tilstande som STEMI, akut slagtilfælde eller alvorlig traumatisk hjerneskade, og på den anden side af patienter, hvis liv ikke er i umiddelbar fare, men lider af akut forværring af kroniske lidelser eller lider af akutte smerter.

I den nuværende undersøgelse vil efterforskerne bruge en flertrinstilgang til at teste hypotesen om, hvorvidt brugen af ​​en CDSS i præhospital akutbehandling vil: 1. Forbedre protokoloverholdelse, 2. Reducere skadestuens liggetid, 3. Forbedrer diagnostisk nøjagtighed; uden at hæmme arbejdsgangen i det præhospitale team eller forringe patientsikkerheden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Academic Center for General Practice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 112 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager behandling fra Paramedic Intervention Team (PIT) i det præhospitale Emergency Medical Services (EMS) område på universitetshospitalerne, Leuven.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientrelaterede interventioner, der ikke er afsendt af Emergency Medical Dispatch Center (EMD)
  • Patientrelaterede indgreb under transport mellem to sundhedsfaciliteter eller i masseulykkessituationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CDSS1
CDSS1 vil yde beslutningsstøtte i henhold til eksisterende protokoller for kliniske procedurer og medicinsk behandling, hovedsageligt med udgangspunkt i specifikke symptomer eller diagnostiske relaterede patientgrupper. Den symptomorienterede tilgang er kategoriseret i en specifik liste over forudbestemte tilstande.
Et klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) er et sundhedsinformationsteknologisystem, der er designet til at hjælpe læger og andre sundhedsprofessionelle med kliniske beslutningstagningsopgaver. En arbejdsdefinition af Center for Health Evidence: "Clinical Decision Support-systemer forbinder sundhedsobservationer med sundhedsviden for at påvirke klinikeres sundhedsvalg for forbedret sundhedspleje".
Andre navne:
  • CDSS
Aktiv komparator: CDSS2
CDSS2 vil yde beslutningsstøtte i henhold til eksisterende protokoller for kliniske procedurer og medicinsk behandling, hovedsageligt med udgangspunkt i specifikke symptomer eller diagnostiske relaterede patientgrupper. Den symptomorienterede tilgang er kategoriseret i en specifik liste over forudbestemte tilstande.
Et klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) er et sundhedsinformationsteknologisystem, der er designet til at hjælpe læger og andre sundhedsprofessionelle med kliniske beslutningstagningsopgaver. En arbejdsdefinition af Center for Health Evidence: "Clinical Decision Support-systemer forbinder sundhedsobservationer med sundhedsviden for at påvirke klinikeres sundhedsvalg for forbedret sundhedspleje".
Andre navne:
  • CDSS
Placebo komparator: Brochure
Kontrolgruppen vil give præhospital patientpleje med sædvanlig beslutningsstøtte: et hæfte i lommestørrelse, bakket op af en mobiltelefon, hvorigennem PIT kan komme i kontakt med en akutlæge.
Et klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) er et sundhedsinformationsteknologisystem, der er designet til at hjælpe læger og andre sundhedsprofessionelle med kliniske beslutningstagningsopgaver. En arbejdsdefinition af Center for Health Evidence: "Clinical Decision Support-systemer forbinder sundhedsobservationer med sundhedsviden for at påvirke klinikeres sundhedsvalg for forbedret sundhedspleje".
Andre navne:
  • CDSS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af behandlingsprotokol
Tidsramme: Op til 12 måneder
Målt ved at sammenligne de foreskrevne handlinger, der skal udføres efter den(de) valgte stående ordre(r) eller procedurer, med den(t) faktisk(e) handling(er), der er truffet.
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af ophold i ED
Tidsramme: Op til 12 måneder
Målt som varigheden mellem de tidspunkter, patienten får tildelt et unikt EAD-nummer i akutmodtagelsen, og dispositionsbeslutningen er markeret i den elektroniske patientjournal (EPR), der angiver, at patienten er klar til at blive udskrevet fra akutmodtagelsen.
Op til 12 måneder
Præhospitalt patienttidsinterval
Tidsramme: Op til 12 måneder
Målt som varigheden mellem ankomsttiden på skadestedet og og ankomsttiden til akutmodtagelsen.
Op til 12 måneder
Konsistens i rapporteret diagnose og valget af PIT stående ordre (-r) eller procedure (-s)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Målt ved at sammenligne den(de) valgte stående ordre(-er) eller protokol(-er) og den(de) rapporterede diagnose(-er).
Op til 12 måneder
Tilpasning mellem diagnostisk nøjagtighed og foretaget indgreb.
Tidsramme: Op til 12 måneder
Foranstaltninger ved at sammenligne brugen af ​​tilgængelige vægte og de tilsvarende foreskrevne handling(er), der skal træffes efter de stående ordrer.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Bert mr Aertgeerts, PhD, Academic Center for General Practice

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2015

Først opslået (Anslået)

19. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ProDEmsTrial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akutmedicinske tjenester

Kliniske forsøg med Klinisk beslutningsstøtteværktøj til præhospital pleje

Abonner