Faglig utvikling innen akuttmedisinske tjenester (ProDEms)
29. august 2023 oppdatert av: Olivier Hoogmartens, KU Leuven
Effektiviteten til et klinisk beslutningsstøttesystem i prehospital omsorg: Enkelt blind, randomisert klinisk forsøk.
ProDEms-utprøvingen fokuserer på sykepleiere og ambulansesjåfører som jobber i prehospital omsorg, og tar seg på den ene siden av pasienter som lider av tidssensitive kritiske tilstander som STEMI, akutt hjerneslag eller alvorlig traumatisk hjerneskade, og på den andre siden av pasienter hvis liv er ikke i umiddelbar fare, men lider av akutt forverring av kroniske tilstander eller lider av akutte smerter.
I den nåværende studien vil etterforskerne bruke en flertrinns tilnærming for å teste hypotesen om bruk av CDSS i prehospital akuttbehandling vil: 1. Forbedre protokolloverholdelse, 2. Redusere legevaktens oppholdstid, 3. Forbedre diagnostisk nøyaktighet; uten å hindre arbeidsflyten til det prehospitale teamet eller svekke pasientsikkerheten.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Academic Center for General Practice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 112 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som mottar behandling fra Paramedic Intervention Team (PIT) i det prehospitale Emergency Medical Services (EMS)-området ved universitetssykehusene, Leuven.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientrelaterte intervensjoner som ikke sendes av Emergency Medical Dispatch Center (EMD)
- Pasientrelaterte intervensjoner under transport mellom to helseinstitusjoner eller i masseulykkessituasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CDSS1
CDSS1 vil gi beslutningsstøtte i henhold til eksisterende protokoller for kliniske prosedyrer og medisinsk behandling, hovedsakelig med utgangspunkt i spesifikke symptomer eller diagnostiske pasientgrupper.
Den symptomorienterte tilnærmingen er kategorisert i en spesifikk liste over forhåndsbestemte tilstander.
|
Et klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) er et helseinformasjonsteknologisystem som er utviklet for å hjelpe leger og annet helsepersonell med kliniske beslutningsoppgaver.
En fungerende definisjon av Center for Health Evidence: "Clinical Decision Support systems kobler helseobservasjoner med helsekunnskap for å påvirke helsevalg av klinikere for forbedret helsehjelp".
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: CDSS2
CDSS2 vil gi beslutningsstøtte i henhold til eksisterende protokoller for kliniske prosedyrer og medisinsk behandling, hovedsakelig med utgangspunkt i spesifikke symptomer eller diagnostiske pasientgrupper.
Den symptomorienterte tilnærmingen er kategorisert i en spesifikk liste over forhåndsbestemte tilstander.
|
Et klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) er et helseinformasjonsteknologisystem som er utviklet for å hjelpe leger og annet helsepersonell med kliniske beslutningsoppgaver.
En fungerende definisjon av Center for Health Evidence: "Clinical Decision Support systems kobler helseobservasjoner med helsekunnskap for å påvirke helsevalg av klinikere for forbedret helsehjelp".
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Hefte
Kontrollgruppen vil gi prehospital pasientbehandling vanlig beslutningsstøtte: et hefte i lommestørrelse, støttet av en mobiltelefon der PIT kan komme i kontakt med en legevakt.
|
Et klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) er et helseinformasjonsteknologisystem som er utviklet for å hjelpe leger og annet helsepersonell med kliniske beslutningsoppgaver.
En fungerende definisjon av Center for Health Evidence: "Clinical Decision Support systems kobler helseobservasjoner med helsekunnskap for å påvirke helsevalg av klinikere for forbedret helsehjelp".
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av behandlingsprotokoll
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Målt ved å sammenligne de foreskrevne handlingene som skal utføres etter den valgte stående ordren (-ene) eller prosedyrene, med den faktiske handlingen (-ene) som er utført.
|
Inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på oppholdet i ED
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Målt som varigheten mellom tidspunktene pasienten får tildelt et unikt EAD-nummer i akuttmottaket og disposisjonsvedtaket er markert i elektronisk pasientjournal (EPR), som indikerer at pasienten er klar til å bli utskrevet fra akuttmottaket.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Prehospitalt pasienttidsintervall
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Målt som varigheten mellom ankomsttid på skadestedet og ankomsttid på akuttmottaket.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Konsistens i rapportert diagnose og valg av PIT stående ordre (-er) eller prosedyre (-er)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Målt ved å sammenligne valgt stående rekkefølge (-er) eller protokoll (-er) og rapportert diagnose (-er).
|
Inntil 12 måneder
|
|
Avstemming mellom diagnostisk nøyaktighet og utførte inngrep.
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Tiltak ved å sammenligne bruken av tilgjengelige skalaer og tilsvarende foreskrevne handling(er) som skal iverksettes etter stående ordre.
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Bert mr Aertgeerts, PhD, Academic Center for General Practice
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2015
Først lagt ut (Antatt)
19. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ProDEmsTrial
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .