Desarrollo profesional en servicios médicos de emergencia (ProDEms)
29 de agosto de 2023 actualizado por: Olivier Hoogmartens, KU Leuven
Eficacia de un Sistema de Apoyo a la Decisión Clínica en Atención Prehospitalaria: Ensayo Clínico Aleatorizado Simple Ciego.
El ensayo ProDEms se centra en las enfermeras y los conductores de ambulancias que trabajan en la atención prehospitalaria, cuidando, por un lado, de los pacientes que padecen condiciones críticas sensibles al tiempo, como STEMI, accidente cerebrovascular agudo o lesión cerebral traumática grave, y, por otro lado, de los pacientes cuyas vidas no están en peligro inmediato, pero sufren una exacerbación aguda de condiciones crónicas o sufren dolor agudo.
En el estudio actual, los investigadores utilizarán un enfoque de múltiples etapas para probar la hipótesis de si el uso de un CDSS en la atención de emergencia prehospitalaria: 1. Mejorará la adherencia al protocolo, 2. Reducirá la duración de la estadía en el departamento de emergencias, 3. Mejorará la precisión del diagnóstico; sin entorpecer el flujo de trabajo del equipo prehospitalario ni menoscabar la seguridad del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Academic Center for General Practice
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 112 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben tratamiento del Equipo de Intervención Paramédica (PIT) en el área de Servicios Médicos de Emergencia (EMS) prehospitalarios de los Hospitales Universitarios de Lovaina.
Criterio de exclusión:
- Intervenciones relacionadas con el paciente no despachadas por el centro de despacho médico de emergencia (EMD)
- Intervenciones relacionadas con el paciente durante el transporte entre dos centros sanitarios o en situaciones de gran número de víctimas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: CDSS1
El CDSS1 brindará apoyo a la decisión de acuerdo con los protocolos existentes para los procedimientos clínicos y el tratamiento médico, principalmente a partir de síntomas específicos o grupos de pacientes relacionados con el diagnóstico.
El enfoque orientado a los síntomas se clasifica en una lista específica de condiciones predeterminadas.
|
Un sistema de soporte de decisiones clínicas (CDSS) es un sistema de tecnología de la información de salud que está diseñado para ayudar a los médicos y otros profesionales de la salud con las tareas de toma de decisiones clínicas.
Una definición de trabajo del Center for Health Evidence: "Los sistemas de apoyo a las decisiones clínicas vinculan las observaciones de salud con el conocimiento de la salud para influir en las elecciones de salud de los médicos para mejorar la atención médica".
Otros nombres:
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Comparador activo: CDSS2
El CDSS2 brindará apoyo a la decisión de acuerdo con los protocolos existentes para los procedimientos clínicos y el tratamiento médico, principalmente a partir de síntomas específicos o grupos de pacientes relacionados con el diagnóstico.
El enfoque orientado a los síntomas se clasifica en una lista específica de condiciones predeterminadas.
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Un sistema de soporte de decisiones clínicas (CDSS) es un sistema de tecnología de la información de salud que está diseñado para ayudar a los médicos y otros profesionales de la salud con las tareas de toma de decisiones clínicas.
Una definición de trabajo del Center for Health Evidence: "Los sistemas de apoyo a las decisiones clínicas vinculan las observaciones de salud con el conocimiento de la salud para influir en las elecciones de salud de los médicos para mejorar la atención médica".
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Folleto
El grupo de control brindará atención prehospitalaria al paciente con el soporte de decisión habitual: un cuadernillo de bolsillo, respaldado por un teléfono móvil a través del cual el PIT puede ponerse en contacto con un Médico de Emergencia.
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Un sistema de soporte de decisiones clínicas (CDSS) es un sistema de tecnología de la información de salud que está diseñado para ayudar a los médicos y otros profesionales de la salud con las tareas de toma de decisiones clínicas.
Una definición de trabajo del Center for Health Evidence: "Los sistemas de apoyo a las decisiones clínicas vinculan las observaciones de salud con el conocimiento de la salud para influir en las elecciones de salud de los médicos para mejorar la atención médica".
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia al protocolo de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Se mide comparando las acciones prescritas que se tomarán siguiendo la(s) orden(es) permanente(s) o procedimientos seleccionados, con la(s) acción(es) real(es) tomada(s).
|
Hasta 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Medido como la duración entre el momento en que se asigna al paciente un número único de EAD en el departamento de emergencias y la decisión de disposición se marca en el Registro Electrónico del Paciente (EPR), lo que indica que el paciente está listo para ser dado de alta del ED.
|
Hasta 12 meses
|
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Intervalo de tiempo del paciente prehospitalario
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Medido como la duración entre la hora de llegada a la escena y la hora de llegada al ED.
|
Hasta 12 meses
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|
Coherencia en el diagnóstico notificado y la elección de la(s) orden(es) permanente(s) o procedimiento(s) de PIT
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Medido comparando el orden permanente seleccionado (-s) o protocolo (s) y el diagnóstico informado (-s).
|
Hasta 12 meses
|
|
Alineación entre la precisión del diagnóstico y las intervenciones realizadas.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Mide comparando el uso de las escalas disponibles y la(s) acción(es) prescrita(s) correspondiente(s) a tomar siguiendo las órdenes permanentes.
|
Hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Bert mr Aertgeerts, PhD, Academic Center for General Practice
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ProDEmsTrial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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