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Sviluppo professionale nei servizi medici di emergenza (ProDEms)

29 agosto 2023 aggiornato da: Olivier Hoogmartens, KU Leuven

Efficacia di un sistema di supporto alle decisioni cliniche nell'assistenza preospedaliera: sperimentazione clinica randomizzata in singolo cieco.

Lo studio ProDEms si concentra su infermieri e autisti di ambulanze che lavorano nell'assistenza preospedaliera, prendendosi cura da un lato di pazienti affetti da condizioni critiche sensibili al tempo come STEMI, ictus acuto o grave trauma cranico, e dall'altro di pazienti la cui vita non sono in pericolo immediato ma soffrono di esacerbazione acuta di condizioni croniche o soffrono di dolore acuto.

Nel presente studio gli investigatori utilizzeranno un approccio multistadio per verificare l'ipotesi se l'uso di un CDSS nell'assistenza di emergenza preospedaliera: 1. Migliora l'aderenza al protocollo, 2. Riduce la durata della degenza del pronto soccorso, 3. Migliora l'accuratezza diagnostica; senza ostacolare il flusso di lavoro del team preospedaliero o compromettere la sicurezza del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • Academic Center for General Practice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 112 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che ricevono cure dal Paramedic Intervention Team (PIT) nell'area preospedaliera dei servizi medici di emergenza (EMS) degli ospedali universitari di Leuven.

Criteri di esclusione:

  • Interventi relativi ai pazienti non inviati dal centro di spedizione medica di emergenza (EMD)
  • Interventi relativi ai pazienti durante il trasporto tra due strutture sanitarie o in situazioni di incidenti di massa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CDSS1
Il CDSS1 fornirà supporto decisionale secondo i protocolli esistenti per le procedure cliniche e il trattamento medico, principalmente a partire da sintomi specifici o gruppi di pazienti correlati alla diagnosi. L'approccio orientato ai sintomi è classificato in un elenco specifico di condizioni predeterminate.
Procedura: Strumento di supporto alle decisioni cliniche per l'assistenza preospedaliera
Un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) è un sistema informatico sanitario progettato per assistere i medici e altri operatori sanitari nelle attività decisionali cliniche. Una definizione operativa del Center for Health Evidence: "I sistemi di supporto alle decisioni cliniche collegano le osservazioni sulla salute con la conoscenza della salute per influenzare le scelte sanitarie dei medici per una migliore assistenza sanitaria".
Altri nomi:
  • CDSS
Comparatore attivo: CDSS2
Il CDSS2 fornirà supporto decisionale secondo i protocolli esistenti per le procedure cliniche e il trattamento medico, principalmente a partire da sintomi specifici o gruppi di pazienti correlati alla diagnosi. L'approccio orientato ai sintomi è classificato in un elenco specifico di condizioni predeterminate.
Procedura: Strumento di supporto alle decisioni cliniche per l'assistenza preospedaliera
Un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) è un sistema informatico sanitario progettato per assistere i medici e altri operatori sanitari nelle attività decisionali cliniche. Una definizione operativa del Center for Health Evidence: "I sistemi di supporto alle decisioni cliniche collegano le osservazioni sulla salute con la conoscenza della salute per influenzare le scelte sanitarie dei medici per una migliore assistenza sanitaria".
Altri nomi:
  • CDSS
Comparatore placebo: Opuscolo
Il gruppo di controllo fornirà assistenza preospedaliera al paziente con il consueto supporto decisionale: un opuscolo tascabile, supportato da un telefono cellulare attraverso il quale il PIT può mettersi in contatto con un medico di emergenza.
Procedura: Strumento di supporto alle decisioni cliniche per l'assistenza preospedaliera
Un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS) è un sistema informatico sanitario progettato per assistere i medici e altri operatori sanitari nelle attività decisionali cliniche. Una definizione operativa del Center for Health Evidence: "I sistemi di supporto alle decisioni cliniche collegano le osservazioni sulla salute con la conoscenza della salute per influenzare le scelte sanitarie dei medici per una migliore assistenza sanitaria".
Altri nomi:
  • CDSS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza al protocollo di trattamento
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Misurato confrontando le azioni prescritte da intraprendere seguendo l'ordine o le procedure permanenti selezionati, con l'azione effettivamente intrapresa.
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno nell'ED
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Misurato come il tempo che intercorre tra il momento in cui al paziente viene assegnato un numero EAD univoco nel pronto soccorso e la decisione di disposizione è contrassegnata nella cartella clinica elettronica (EPR), a indicare che il paziente è pronto per essere dimesso dal pronto soccorso.
Fino a 12 mesi
Intervallo di tempo paziente preospedaliero
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Misurato come la durata tra l'ora di arrivo sulla scena e l'ora di arrivo al pronto soccorso.
Fino a 12 mesi
Coerenza nella diagnosi riportata e nella scelta dell'ordine (-s) o della procedura (-s) permanente PIT
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Misurato confrontando l'ordine permanente selezionato (-s) o il protocollo (-s) e la diagnosi riportata (-s).
Fino a 12 mesi
Allineamento tra accuratezza diagnostica e interventi adottati.
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Misure confrontando l'uso delle scale disponibili e le corrispondenti azioni prescritte da intraprendere in seguito agli ordini permanenti.
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bert mr Aertgeerts, PhD, Academic Center for General Practice

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2015

Primo Inserito (Stimato)

19 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ProDEmsTrial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Servizi medici di emergenza

Prove cliniche su Strumento di supporto alle decisioni cliniche per l'assistenza preospedaliera

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