Szakmai fejlődés a sürgősségi egészségügyi ellátásban (ProDEms)
2023. augusztus 29. frissítette: Olivier Hoogmartens, KU Leuven
A klinikai döntéstámogató rendszer hatékonysága a prehospital ellátásban: egy vak, randomizált klinikai vizsgálat.
A ProDEms-próba a prehospitális ellátásban dolgozó ápolónőkre és mentősofőrökre összpontosít, akik egyrészt olyan időérzékeny kritikus állapotokban szenvedő betegeket látnak el, mint a STEMI, akut stroke vagy súlyos traumás agysérülés, másrészt olyan betegek gondozása, akiknek életét vesztette. nincsenek közvetlen veszélyben, de krónikus állapotok akut súlyosbodásában vagy akut fájdalomban szenvednek.
A jelenlegi tanulmányban a vizsgálók többlépcsős megközelítést alkalmaznak annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a CDSS alkalmazása a prehospitális sürgősségi ellátásban: 1. javítja a protokoll betartását, 2. csökkenti a sürgősségi osztályon való tartózkodás időtartamát, 3. javítja a diagnosztikai pontosságot; anélkül, hogy akadályozná a prehospital team munkafolyamatát vagy rontaná a betegek biztonságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
- Academic Center for General Practice
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiket a Paramedic Intervention Team (PIT) kezel a leuveni egyetemi kórházak prehospital Emergency Medical Services (EMS) területén.
Kizárási kritériumok:
- Betegekkel kapcsolatos beavatkozások, amelyeket nem a sürgősségi orvosi diszpécserközpont (EMD) küld ki
- Beteggel kapcsolatos beavatkozások két egészségügyi intézmény közötti szállítás során vagy tömeges balesetek esetén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: CDSS1
A CDSS1 döntéstámogatást nyújt a klinikai eljárások és orvosi kezelés meglévő protokolljai szerint, főként specifikus tünetektől vagy diagnosztikával kapcsolatos betegcsoportoktól kezdve.
A tünetorientált megközelítés az előre meghatározott állapotok meghatározott listájában van kategorizálva.
|
A klinikai döntéstámogató rendszer (CDSS) egy egészségügyi információs technológiai rendszer, amelyet arra terveztek, hogy segítse az orvosokat és más egészségügyi szakembereket a klinikai döntéshozatali feladatokban.
Az Egészségügyi Bizonyítékok Központjának munkadefiníciója: "A klinikai döntéstámogató rendszerek összekapcsolják az egészségügyi megfigyeléseket az egészségügyi ismeretekkel, hogy befolyásolják a klinikusok egészségügyi döntéseit a jobb egészségügyi ellátás érdekében".
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: CDSS2
A CDSS2 döntéstámogatást nyújt a klinikai eljárások és az orvosi kezelés meglévő protokolljai szerint, főként specifikus tünetektől vagy diagnosztikával kapcsolatos betegcsoportoktól kezdve.
A tünetorientált megközelítés az előre meghatározott állapotok meghatározott listájában van kategorizálva.
|
A klinikai döntéstámogató rendszer (CDSS) egy egészségügyi információs technológiai rendszer, amelyet arra terveztek, hogy segítse az orvosokat és más egészségügyi szakembereket a klinikai döntéshozatali feladatokban.
Az Egészségügyi Bizonyítékok Központjának munkadefiníciója: "A klinikai döntéstámogató rendszerek összekapcsolják az egészségügyi megfigyeléseket az egészségügyi ismeretekkel, hogy befolyásolják a klinikusok egészségügyi döntéseit a jobb egészségügyi ellátás érdekében".
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Kis könyv
A kontrollcsoport a prehospitális betegellátást a szokásos döntéstámogatással látja el: egy zsebben elhelyezett füzet, amelyet egy mobiltelefon támogatja, amelyen keresztül a PIT kapcsolatba léphet a sürgősségi orvossal.
|
A klinikai döntéstámogató rendszer (CDSS) egy egészségügyi információs technológiai rendszer, amelyet arra terveztek, hogy segítse az orvosokat és más egészségügyi szakembereket a klinikai döntéshozatali feladatokban.
Az Egészségügyi Bizonyítékok Központjának munkadefiníciója: "A klinikai döntéstámogató rendszerek összekapcsolják az egészségügyi megfigyeléseket az egészségügyi ismeretekkel, hogy befolyásolják a klinikusok egészségügyi döntéseit a jobb egészségügyi ellátás érdekében".
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelési protokoll betartása
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A kiválasztott állandó megbízás(ok) vagy eljárások alapján meghozandó előírt intézkedések és a ténylegesen megtett intézkedések összehasonlításával mérve.
|
Akár 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ED-ben való tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A sürgősségi osztályon a beteg egyedi EAD-számmal való kijelölése és az elektronikus betegnyilvántartásban (EPR) történő elhelyezés között eltelt idő alatt mérve, jelezve, hogy a beteg készen áll a sürgősségi osztályról való elbocsátásra.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Prehospital Patient Time Interval
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A helyszínre érkezés és a sürgősségi osztályra érkezés közötti időtartamban mérve.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Következetesség a jelentett diagnózisban és a PIT állandó megbízás(ok) vagy eljárás(ok) megválasztásában
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A kiválasztott állandó sorrend (-ek) vagy protokoll (-ok) és a bejelentett diagnózis (-ok) összehasonlításával mérik.
|
Akár 12 hónapig
|
|
A diagnosztikai pontosság és az elvégzett beavatkozások összehangolása.
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Intézkedések a rendelkezésre álló mérlegek használatának és a megfelelő, az állandó utasítások alapján végrehajtandó intézkedés(ek) összehasonlításával.
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Bert mr Aertgeerts, PhD, Academic Center for General Practice
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 11.
Első közzététel (Becsült)
2015. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ProDEmsTrial
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .