Perfectionnement professionnel dans les services médicaux d'urgence (ProDEms)
29 août 2023 mis à jour par: Olivier Hoogmartens, KU Leuven
Efficacité d'un système d'aide à la décision clinique dans les soins préhospitaliers : essai clinique randomisé en simple aveugle.
L'essai ProDEms se concentre sur les infirmières et les ambulanciers travaillant dans les soins préhospitaliers, prenant en charge d'une part des patients souffrant de conditions critiques sensibles au facteur temps comme STEMI, un accident vasculaire cérébral aigu ou un traumatisme crânien grave, et d'autre part des patients dont la vie ne sont pas en danger immédiat mais souffrent d'une exacerbation aiguë de maladies chroniques ou souffrent de douleurs aiguës.
Dans la présente étude, les enquêteurs utiliseront une approche en plusieurs étapes pour tester l'hypothèse selon laquelle l'utilisation d'un CDSS dans les soins d'urgence préhospitaliers : 1. Améliorera l'adhésion au protocole, 2. Réduira la durée du séjour aux urgences, 3. Améliore la précision du diagnostic ; sans entraver le flux de travail de l'équipe préhospitalière ni nuire à la sécurité des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Academic Center for General Practice
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 112 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui reçoivent des soins de l'équipe d'intervention paramédicale (PIT) dans le domaine des services médicaux d'urgence préhospitaliers (EMS) des hôpitaux universitaires de Louvain.
Critère d'exclusion:
- Interventions liées aux patients non expédiées par le centre de répartition médicale d'urgence (EMD)
- Interventions liées aux patients pendant le transport entre deux établissements de santé ou dans des situations de pertes massives.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: CDSS1
Le CDSS1 fournira une aide à la décision selon les protocoles existants pour les procédures cliniques et le traitement médical, principalement à partir de symptômes spécifiques ou de groupes de patients liés au diagnostic.
L'approche axée sur les symptômes est classée dans une liste spécifique de conditions prédéterminées.
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Un système d'aide à la décision clinique (CDSS) est un système de technologie de l'information sur la santé conçu pour aider les médecins et les autres professionnels de la santé dans leurs tâches de prise de décision clinique.
Une définition de travail du Center for Health Evidence : "Les systèmes d'aide à la décision clinique relient les observations de santé aux connaissances en matière de santé pour influencer les choix de santé des cliniciens en vue d'améliorer les soins de santé".
Autres noms:
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Comparateur actif: CDSS2
Le CDSS2 fournira une aide à la décision conformément aux protocoles existants pour les procédures cliniques et le traitement médical, principalement à partir de symptômes spécifiques ou de groupes de patients liés au diagnostic.
L'approche axée sur les symptômes est classée dans une liste spécifique de conditions prédéterminées.
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Un système d'aide à la décision clinique (CDSS) est un système de technologie de l'information sur la santé conçu pour aider les médecins et les autres professionnels de la santé dans leurs tâches de prise de décision clinique.
Une définition de travail du Center for Health Evidence : "Les systèmes d'aide à la décision clinique relient les observations de santé aux connaissances en matière de santé pour influencer les choix de santé des cliniciens en vue d'améliorer les soins de santé".
Autres noms:
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Comparateur placebo: Brochure
Le groupe témoin fournira aux patients une prise en charge préhospitalière avec une aide à la décision usuelle : un livret de poche, adossé à un téléphone portable grâce auquel le PIT pourra entrer en contact avec un Médecin Urgentiste.
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Un système d'aide à la décision clinique (CDSS) est un système de technologie de l'information sur la santé conçu pour aider les médecins et les autres professionnels de la santé dans leurs tâches de prise de décision clinique.
Une définition de travail du Center for Health Evidence : "Les systèmes d'aide à la décision clinique relient les observations de santé aux connaissances en matière de santé pour influencer les choix de santé des cliniciens en vue d'améliorer les soins de santé".
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Respect du protocole de traitement
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Mesuré en comparant les mesures prescrites à prendre conformément aux ordres permanents ou procédures sélectionnés, avec les mesures réelles prises.
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'urgence
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Mesuré comme la durée entre le moment où le patient se voit attribuer un numéro EAD unique au service des urgences et la décision de disposition est marquée dans le dossier électronique du patient (DPE), indiquant que le patient est prêt à sortir du service d'urgence.
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Jusqu'à 12 mois
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Intervalle de temps du patient préhospitalier
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Mesuré comme la durée entre l'heure d'arrivée sur les lieux et l'heure d'arrivée au DU.
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Jusqu'à 12 mois
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Cohérence dans le diagnostic rapporté et le choix du ou des ordre(s) permanent(s) ou de la (des) procédure(s) PIT
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Mesuré en comparant le ou les ordres permanents ou protocoles sélectionnés et le ou les diagnostics signalés.
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Jusqu'à 12 mois
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Alignement entre la précision du diagnostic et les interventions effectuées.
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Mesures en comparant l'utilisation des barèmes disponibles et la ou les actions prescrites correspondantes à prendre suite aux ordres permanents.
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bert mr Aertgeerts, PhD, Academic Center for General Practice
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2015
Première publication (Estimé)
19 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ProDEmsTrial
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .