- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02365792
Rozwój zawodowy w ratownictwie medycznym (ProDEms)
Skuteczność systemu wspomagania decyzji klinicznych w opiece przedszpitalnej: pojedyncza ślepa, randomizowana próba kliniczna.
Próba ProDEms koncentruje się na pielęgniarkach i kierowcach karetek pracujących w opiece przedszpitalnej, opiekujących się z jednej strony pacjentami cierpiącymi na stany krytyczne wymagające czasu, takie jak STEMI, ostry udar lub ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu, a z drugiej strony pacjentami, których życie nie znajdują się w bezpośrednim niebezpieczeństwie, ale cierpią z powodu ostrego zaostrzenia chorób przewlekłych lub cierpią z powodu ostrego bólu.
W bieżącym badaniu badacze zastosują podejście wieloetapowe, aby przetestować hipotezę, czy zastosowanie CDSS w przedszpitalnej opiece ratunkowej: 1. Poprawi przestrzeganie protokołu, 2. Skróci czas pobytu na oddziale ratunkowym, 3. Poprawi dokładność diagnostyczną; bez zakłócania pracy zespołu przedszpitalnego lub bez uszczerbku dla bezpieczeństwa pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Academic Center for General Practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy są leczeni przez zespół ratownictwa medycznego (PIT) w przedszpitalnym obszarze ratownictwa medycznego (EMS) szpitali uniwersyteckich w Leuven.
Kryteria wyłączenia:
- Interwencje związane z pacjentem, które nie są kierowane przez Centrum Ratownictwa Medycznego (EMD)
- Interwencje związane z pacjentem podczas transportu między dwoma placówkami służby zdrowia lub w sytuacjach masowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: CDSS1
CDSS1 zapewni wsparcie decyzyjne zgodnie z istniejącymi protokołami procedur klinicznych i leczenia, zaczynając głównie od określonych objawów lub grup pacjentów związanych z diagnostyką.
Podejście zorientowane na symptomy jest sklasyfikowane na określonej liście z góry określonych warunków.
|
System wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) to system technologii informacji o zdrowiu, który został zaprojektowany, aby pomagać lekarzom i innym pracownikom służby zdrowia w zadaniach związanych z podejmowaniem decyzji klinicznych.
Robocza definicja Centrum Dowodów Zdrowotnych: „Systemy wspomagania decyzji klinicznych łączą obserwacje zdrowotne z wiedzą zdrowotną, aby wpływać na wybory zdrowotne dokonywane przez klinicystów w celu poprawy opieki zdrowotnej”.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: CDSS2
CDSS2 zapewni wsparcie decyzyjne zgodnie z istniejącymi protokołami procedur klinicznych i leczenia, zaczynając głównie od określonych objawów lub grup pacjentów związanych z diagnostyką.
Podejście zorientowane na symptomy jest sklasyfikowane na określonej liście z góry określonych warunków.
|
System wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) to system technologii informacji o zdrowiu, który został zaprojektowany, aby pomagać lekarzom i innym pracownikom służby zdrowia w zadaniach związanych z podejmowaniem decyzji klinicznych.
Robocza definicja Centrum Dowodów Zdrowotnych: „Systemy wspomagania decyzji klinicznych łączą obserwacje zdrowotne z wiedzą zdrowotną, aby wpływać na wybory zdrowotne dokonywane przez klinicystów w celu poprawy opieki zdrowotnej”.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Broszura
Grupa kontrolna zapewni pacjentowi opiekę przedszpitalną ze zwykłym wsparciem w podejmowaniu decyzji: książeczką kieszonkową z telefonem komórkowym, za pośrednictwem której PIT może skontaktować się z lekarzem medycyny ratunkowej.
|
System wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) to system technologii informacji o zdrowiu, który został zaprojektowany, aby pomagać lekarzom i innym pracownikom służby zdrowia w zadaniach związanych z podejmowaniem decyzji klinicznych.
Robocza definicja Centrum Dowodów Zdrowotnych: „Systemy wspomagania decyzji klinicznych łączą obserwacje zdrowotne z wiedzą zdrowotną, aby wpływać na wybory zdrowotne dokonywane przez klinicystów w celu poprawy opieki zdrowotnej”.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie protokołu leczenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Mierzone przez porównanie zalecanych działań, które należy podjąć zgodnie z wybranym zleceniem stałym lub procedurami, z faktycznie podjętymi działaniami.
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na SOR
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Mierzone jako czas między przyznaniem pacjentowi unikalnego numeru EAD na oddziale ratunkowym a decyzją o dyspozycji zaznaczoną w Elektronicznym Rekordzie Pacjenta (EPR), wskazującą, że pacjent jest gotowy do wypisania z SOR.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Przedział czasowy pacjenta przedszpitalnego
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Mierzone jako czas między przybyciem na miejsce zdarzenia a czasem przybycia na SOR.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Spójność zgłaszanej diagnozy i wyboru zlecenia stałego (-ów) PIT lub procedury (-ów)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Mierzone przez porównanie wybranych stałych zleceń (-ów) lub protokołów (-ów) i zgłoszonej diagnozy (-ów).
|
Do 12 miesięcy
|
|
Zgodność między dokładnością diagnostyczną a podjętymi interwencjami.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Środki poprzez porównanie wykorzystania dostępnych skal i odpowiednich zalecanych działań, które należy podjąć w następstwie stałych zleceń.
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bert mr Aertgeerts, PhD, Academic Center for General Practice
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ProDEmsTrial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pogotowie ratunkowe
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada