Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój zawodowy w ratownictwie medycznym (ProDEms)

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Olivier Hoogmartens, KU Leuven

Skuteczność systemu wspomagania decyzji klinicznych w opiece przedszpitalnej: pojedyncza ślepa, randomizowana próba kliniczna.

Próba ProDEms koncentruje się na pielęgniarkach i kierowcach karetek pracujących w opiece przedszpitalnej, opiekujących się z jednej strony pacjentami cierpiącymi na stany krytyczne wymagające czasu, takie jak STEMI, ostry udar lub ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu, a z drugiej strony pacjentami, których życie nie znajdują się w bezpośrednim niebezpieczeństwie, ale cierpią z powodu ostrego zaostrzenia chorób przewlekłych lub cierpią z powodu ostrego bólu.

W bieżącym badaniu badacze zastosują podejście wieloetapowe, aby przetestować hipotezę, czy zastosowanie CDSS w przedszpitalnej opiece ratunkowej: 1. Poprawi przestrzeganie protokołu, 2. Skróci czas pobytu na oddziale ratunkowym, 3. Poprawi dokładność diagnostyczną; bez zakłócania pracy zespołu przedszpitalnego lub bez uszczerbku dla bezpieczeństwa pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Academic Center for General Practice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 112 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy są leczeni przez zespół ratownictwa medycznego (PIT) w przedszpitalnym obszarze ratownictwa medycznego (EMS) szpitali uniwersyteckich w Leuven.

Kryteria wyłączenia:

  • Interwencje związane z pacjentem, które nie są kierowane przez Centrum Ratownictwa Medycznego (EMD)
  • Interwencje związane z pacjentem podczas transportu między dwoma placówkami służby zdrowia lub w sytuacjach masowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CDSS1
CDSS1 zapewni wsparcie decyzyjne zgodnie z istniejącymi protokołami procedur klinicznych i leczenia, zaczynając głównie od określonych objawów lub grup pacjentów związanych z diagnostyką. Podejście zorientowane na symptomy jest sklasyfikowane na określonej liście z góry określonych warunków.
System wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) to system technologii informacji o zdrowiu, który został zaprojektowany, aby pomagać lekarzom i innym pracownikom służby zdrowia w zadaniach związanych z podejmowaniem decyzji klinicznych. Robocza definicja Centrum Dowodów Zdrowotnych: „Systemy wspomagania decyzji klinicznych łączą obserwacje zdrowotne z wiedzą zdrowotną, aby wpływać na wybory zdrowotne dokonywane przez klinicystów w celu poprawy opieki zdrowotnej”.
Inne nazwy:
  • CDSS
Aktywny komparator: CDSS2
CDSS2 zapewni wsparcie decyzyjne zgodnie z istniejącymi protokołami procedur klinicznych i leczenia, zaczynając głównie od określonych objawów lub grup pacjentów związanych z diagnostyką. Podejście zorientowane na symptomy jest sklasyfikowane na określonej liście z góry określonych warunków.
System wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) to system technologii informacji o zdrowiu, który został zaprojektowany, aby pomagać lekarzom i innym pracownikom służby zdrowia w zadaniach związanych z podejmowaniem decyzji klinicznych. Robocza definicja Centrum Dowodów Zdrowotnych: „Systemy wspomagania decyzji klinicznych łączą obserwacje zdrowotne z wiedzą zdrowotną, aby wpływać na wybory zdrowotne dokonywane przez klinicystów w celu poprawy opieki zdrowotnej”.
Inne nazwy:
  • CDSS
Komparator placebo: Broszura
Grupa kontrolna zapewni pacjentowi opiekę przedszpitalną ze zwykłym wsparciem w podejmowaniu decyzji: książeczką kieszonkową z telefonem komórkowym, za pośrednictwem której PIT może skontaktować się z lekarzem medycyny ratunkowej.
System wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) to system technologii informacji o zdrowiu, który został zaprojektowany, aby pomagać lekarzom i innym pracownikom służby zdrowia w zadaniach związanych z podejmowaniem decyzji klinicznych. Robocza definicja Centrum Dowodów Zdrowotnych: „Systemy wspomagania decyzji klinicznych łączą obserwacje zdrowotne z wiedzą zdrowotną, aby wpływać na wybory zdrowotne dokonywane przez klinicystów w celu poprawy opieki zdrowotnej”.
Inne nazwy:
  • CDSS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie protokołu leczenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Mierzone przez porównanie zalecanych działań, które należy podjąć zgodnie z wybranym zleceniem stałym lub procedurami, z faktycznie podjętymi działaniami.
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na SOR
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Mierzone jako czas między przyznaniem pacjentowi unikalnego numeru EAD na oddziale ratunkowym a decyzją o dyspozycji zaznaczoną w Elektronicznym Rekordzie Pacjenta (EPR), wskazującą, że pacjent jest gotowy do wypisania z SOR.
Do 12 miesięcy
Przedział czasowy pacjenta przedszpitalnego
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Mierzone jako czas między przybyciem na miejsce zdarzenia a czasem przybycia na SOR.
Do 12 miesięcy
Spójność zgłaszanej diagnozy i wyboru zlecenia stałego (-ów) PIT lub procedury (-ów)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Mierzone przez porównanie wybranych stałych zleceń (-ów) lub protokołów (-ów) i zgłoszonej diagnozy (-ów).
Do 12 miesięcy
Zgodność między dokładnością diagnostyczną a podjętymi interwencjami.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Środki poprzez porównanie wykorzystania dostępnych skal i odpowiednich zalecanych działań, które należy podjąć w następstwie stałych zleceń.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bert mr Aertgeerts, PhD, Academic Center for General Practice

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ProDEmsTrial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pogotowie ratunkowe

Subskrybuj