- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02365792
Ammatillinen kehitys ensiapupalveluissa (ProDEms)
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän tehokkuus esisairaalahoidossa: yksittäissokea, satunnaistettu kliininen tutkimus.
ProDEms-kokeilu keskittyy sairaanhoitajiin ja ambulanssikuljettajiin, jotka työskentelevät esisairaalahoidossa ja hoitavat toisaalta potilaita, jotka kärsivät aikaherkistä kriittisistä tiloista, kuten STEMI, akuutti aivohalvaus tai vakava traumaattinen aivovamma, ja toisaalta potilaista, joiden elämä eivät ole välittömässä vaarassa, mutta kärsivät kroonisten sairauksien akuutista pahenemisesta tai akuutista kivusta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät monivaiheista lähestymistapaa testatakseen hypoteesia, onko CDSS:n käyttö sairaalaa edeltävässä ensihoidossa: 1. parantaa protokollan noudattamista, 2. lyhentää ensiapuosaston oleskeluaikaa, 3. parantaa diagnostista tarkkuutta; ilman haittaa esisairaalatiimin työnkulkua tai heikentämättä potilasturvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Academic Center for General Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat hoitoa ensiaputyöryhmältä (PIT) Leuvenin yliopistollisten sairaaloiden sairaalaa edeltävän ensiapupalvelun (EMS) alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaaseen liittyvät toimenpiteet, joita ensiapukeskus (EMD) ei lähetä
- Potilaaseen liittyvät interventiot kuljetuksen aikana kahden terveydenhuollon laitoksen välillä tai massaonnettomuustilanteissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CDSS1
CDSS1 tarjoaa päätöksentekotukea olemassa olevien kliinisten toimenpiteiden ja lääketieteellisen hoidon protokollien mukaisesti pääosin tietyistä oireista tai diagnostisiin liittyvistä potilasryhmistä alkaen.
Oirekeskeinen lähestymistapa on luokiteltu ennalta määrättyjen tilojen erityiseen luetteloon.
|
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä (CDSS) on terveydenhuollon tietotekniikkajärjestelmä, joka on suunniteltu auttamaan lääkäreitä ja muita terveydenhuollon ammattilaisia kliinisissä päätöksentekotehtävissä.
Terveystutkimuskeskuksen toimiva määritelmä: "Kliiniset päätöksenteon tukijärjestelmät yhdistävät terveyshavainnot terveystietoon vaikuttaakseen kliinikoiden tekemiin terveysvalintoihin terveydenhoidon parantamiseksi".
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: CDSS2
CDSS2 tarjoaa päätöksentekotukea olemassa olevien kliinisten toimenpiteiden ja lääketieteellisen hoidon protokollien mukaisesti pääosin tietyistä oireista tai diagnostisiin liittyvistä potilasryhmistä alkaen.
Oirekeskeinen lähestymistapa on luokiteltu ennalta määrättyjen tilojen erityiseen luetteloon.
|
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä (CDSS) on terveydenhuollon tietotekniikkajärjestelmä, joka on suunniteltu auttamaan lääkäreitä ja muita terveydenhuollon ammattilaisia kliinisissä päätöksentekotehtävissä.
Terveystutkimuskeskuksen toimiva määritelmä: "Kliiniset päätöksenteon tukijärjestelmät yhdistävät terveyshavainnot terveystietoon vaikuttaakseen kliinikoiden tekemiin terveysvalintoihin terveydenhoidon parantamiseksi".
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Vihko
Kontrolliryhmässä tarjotaan esisairaalapotilaiden hoitoa tavanomaisella päätöksentekotuella: taskukokoinen kirjanen, jonka taustalla on matkapuhelin, jonka kautta PIT voi ottaa yhteyttä päivystykseen.
|
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä (CDSS) on terveydenhuollon tietotekniikkajärjestelmä, joka on suunniteltu auttamaan lääkäreitä ja muita terveydenhuollon ammattilaisia kliinisissä päätöksentekotehtävissä.
Terveystutkimuskeskuksen toimiva määritelmä: "Kliiniset päätöksenteon tukijärjestelmät yhdistävät terveyshavainnot terveystietoon vaikuttaakseen kliinikoiden tekemiin terveysvalintoihin terveydenhoidon parantamiseksi".
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoprotokollan noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Mitataan vertaamalla määrättyjä toimenpiteitä, jotka on suoritettava valitun vakiomääräyksen tai -menettelyjen jälkeen, todellisiin toimenpiteisiin.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED:ssä oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Mitattu kestona siitä, kun potilaalle on annettu yksilöllinen EAD-numero päivystysosastolla, ja luovutuspäätös merkitään sähköiseen potilasrekisteriin (EPR), mikä osoittaa, että potilas on valmis kotiutumaan päivystysosastolta.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Sairaalaa edeltävä potilaan aikaväli
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Mitattu kestona tapahtumapaikalle saapumisajan ja hätäkeskukseen saapumisajan välillä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Johdonmukaisuus raportoidussa diagnoosissa ja PIT-vakiomääräyksen (-järjestyksen) tai menettelyn (-menettelyjen) valinta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Mitattu vertaamalla valittua pysyvää järjestystä (-s) tai protokollaa (-s) ja raportoitua diagnoosia (-s).
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Diagnostisen tarkkuuden ja suoritettujen toimenpiteiden välinen linjaus.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Toimenpiteet vertaamalla käytettävissä olevien vaakojen käyttöä ja vastaavia määrättyjä toimenpiteitä, jotka on suoritettava määräysten mukaisesti.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bert mr Aertgeerts, PhD, Academic Center for General Practice
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProDEmsTrial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .