Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profesionální rozvoj v oblasti lékařské pohotovosti (ProDEms)

29. srpna 2023 aktualizováno: Olivier Hoogmartens, KU Leuven

Účinnost systému podpory klinického rozhodování v přednemocniční péči: Jednoslepá, randomizovaná klinická studie.

ProDEms-trial se zaměřuje na zdravotní sestry a řidiče sanitek pracující v přednemocniční péči, pečující na jedné straně o pacienty trpící kritickými stavy, jako je STEMI, akutní mrtvice nebo těžké traumatické poranění mozku, a na druhé straně o pacienty, jejichž životy nejsou v bezprostředním ohrožení, ale trpí akutní exacerbací chronických stavů nebo trpí akutní bolestí.

V současné studii vyšetřovatelé použijí vícestupňový přístup k testování hypotézy, zda použití CDSS v přednemocniční neodkladné péči: 1. zlepší dodržování protokolu, 2. zkrátí dobu pobytu na pohotovosti, 3. zlepší diagnostickou přesnost; aniž by to narušilo pracovní postup přednemocničního týmu nebo narušilo bezpečnost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Academic Center for General Practice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 112 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou léčeni týmem záchranářů (PIT) v oblasti přednemocniční pohotovostní lékařské služby (EMS) ve fakultních nemocnicích v Leuvenu.

Kritéria vyloučení:

  • Zásahy související s pacienty neodesílají dispečink záchranné služby (EMD)
  • Zásahy související s pacientem během přepravy mezi dvěma zdravotnickými zařízeními nebo v situacích hromadného neštěstí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CDSS1
CDSS1 bude poskytovat podporu při rozhodování podle stávajících protokolů pro klinické postupy a lékařskou léčbu, zejména počínaje specifickými symptomy nebo skupinami pacientů souvisejících s diagnostikou. Příznakově orientovaný přístup je kategorizován ve specifickém seznamu předem určených stavů.
Postup: Nástroj na podporu klinického rozhodování pro přednemocniční péči
Systém podpory klinického rozhodování (CDSS) je systém zdravotnických informačních technologií, který je navržen tak, aby pomáhal lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům s úkoly klinického rozhodování. Pracovní definice Centra pro zdravotní důkazy: „Systémy podpory klinického rozhodování spojují pozorování zdraví se zdravotními znalostmi, aby ovlivnily zdravotní rozhodnutí lékařů pro zlepšení zdravotní péče“.
Ostatní jména:
  • CDSS
Aktivní komparátor: CDSS2
CDSS2 bude poskytovat podporu při rozhodování podle stávajících protokolů pro klinické postupy a lékařskou léčbu, zejména počínaje specifickými symptomy nebo skupinami pacientů souvisejících s diagnostikou. Příznakově orientovaný přístup je kategorizován ve specifickém seznamu předem určených stavů.
Postup: Nástroj na podporu klinického rozhodování pro přednemocniční péči
Systém podpory klinického rozhodování (CDSS) je systém zdravotnických informačních technologií, který je navržen tak, aby pomáhal lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům s úkoly klinického rozhodování. Pracovní definice Centra pro zdravotní důkazy: „Systémy podpory klinického rozhodování spojují pozorování zdraví se zdravotními znalostmi, aby ovlivnily zdravotní rozhodnutí lékařů pro zlepšení zdravotní péče“.
Ostatní jména:
  • CDSS
Komparátor placeba: Brožur
Kontrolní skupina bude poskytovat přednemocniční péči o pacienty s obvyklou podporou při rozhodování: brožurka kapesního formátu podložená mobilním telefonem, přes kterou může PIT kontaktovat pohotovostního lékaře.
Postup: Nástroj na podporu klinického rozhodování pro přednemocniční péči
Systém podpory klinického rozhodování (CDSS) je systém zdravotnických informačních technologií, který je navržen tak, aby pomáhal lékařům a dalším zdravotnickým pracovníkům s úkoly klinického rozhodování. Pracovní definice Centra pro zdravotní důkazy: „Systémy podpory klinického rozhodování spojují pozorování zdraví se zdravotními znalostmi, aby ovlivnily zdravotní rozhodnutí lékařů pro zlepšení zdravotní péče“.
Ostatní jména:
  • CDSS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léčebného protokolu
Časové okno: Až 12 měsíců
Měřeno porovnáním předepsaných akcí, které mají být provedeny po zvoleném trvalém příkazu (-ech) nebo procedurách, se skutečně přijatými opatřeními (-y).
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v ED
Časové okno: Až 12 měsíců
Měřeno jako doba mezi okamžikem, kdy je pacientovi přiděleno jedinečné číslo EAD na pohotovostním oddělení, a rozhodnutí o likvidaci je vyznačeno v elektronickém záznamu pacienta (EPR), což znamená, že pacient je připraven k propuštění z ED.
Až 12 měsíců
Přednemocniční časový interval pacienta
Časové okno: Až 12 měsíců
Měřeno jako doba mezi časem příjezdu na místo události a časem příjezdu na ED.
Až 12 měsíců
Konzistence v hlášené diagnóze a výběr trvalého příkazu PIT (-s) nebo postupu (-s)
Časové okno: Až 12 měsíců
Měřeno porovnáním zvoleného trvalého příkazu (-s) nebo protokolu (-s) a nahlášené diagnózy (-s).
Až 12 měsíců
Soulad mezi diagnostickou přesností a přijatými zásahy.
Časové okno: Až 12 měsíců
Opatření porovnáním použití dostupných vah a odpovídajících předepsaných akcí (-ů), které je třeba provést po trvalých příkazech.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bert mr Aertgeerts, PhD, Academic Center for General Practice

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ProDEmsTrial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohotovostní lékařské služby

Klinické studie na Nástroj na podporu klinického rozhodování pro přednemocniční péči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit