紧急医疗服务的专业发展 (ProDEms)
2023年8月29日 更新者：Olivier Hoogmartens、KU Leuven
院前护理中临床决策支持系统的功效：单盲、随机临床试验。
ProDEms 试验的重点是从事院前护理工作的护士和救护车司机，一方面照顾患有 STEMI、急性中风或严重创伤性脑损伤等对时间敏感的危重病症的患者，另一方面照顾生命垂危的患者没有直接危险，但患有慢性病的急性恶化或患有急性疼痛。
在目前的研究中，研究人员将使用多阶段方法来检验在院前急救护理中使用 CDSS 是否会：1. 提高方案依从性，2. 缩短急诊科住院时间，3. 提高诊断准确性的假设；不会妨碍院前团队的工作流程或损害患者安全。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- Academic Center for General Practice
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 112年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在鲁汶大学医院的院前紧急医疗服务 (EMS) 区域接受护理人员干预小组 (PIT) 治疗的患者。
排除标准：
- 紧急医疗调度中心 (EMD) 未调度的与患者相关的干预措施
- 在两个医疗机构之间或在大规模伤亡情况下的患者相关干预措施。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：CDSS1
CDSS1 将根据现有的临床程序和医疗方案提供决策支持，主要从特定症状或诊断相关的患者群体开始。
以症状为导向的方法被归类在一个特定的预定条件列表中。
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临床决策支持系统 (CDSS) 是一种健康信息技术系统，旨在协助医生和其他健康专业人员完成临床决策任务。
健康证据中心的工作定义：“临床决策支持系统将健康观察与健康知识联系起来，以影响临床医生的健康选择以改善医疗保健”。
其他名称：
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有源比较器：CDSS2
CDSS2 将根据现有的临床程序和医疗方案提供决策支持，主要从特定症状或诊断相关的患者群体开始。
以症状为导向的方法被归类在一个特定的预定条件列表中。
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临床决策支持系统 (CDSS) 是一种健康信息技术系统，旨在协助医生和其他健康专业人员完成临床决策任务。
健康证据中心的工作定义：“临床决策支持系统将健康观察与健康知识联系起来，以影响临床医生的健康选择以改善医疗保健”。
其他名称：
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安慰剂比较：小册子
对照组将提供院前患者护理和常规决策支持：一本袖珍小册子，配有手机，PIT 可以通过手机与急诊医生取得联系。
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临床决策支持系统 (CDSS) 是一种健康信息技术系统，旨在协助医生和其他健康专业人员完成临床决策任务。
健康证据中心的工作定义：“临床决策支持系统将健康观察与健康知识联系起来，以影响临床医生的健康选择以改善医疗保健”。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗方案依从性
大体时间：长达 12 个月
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通过将按照选定的常规命令 (-s) 或程序采取的规定行动与实际采取的行动 (-s) 进行比较来衡量。
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在急诊室停留的时间
大体时间：长达 12 个月
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衡量为患者在急诊科被分配唯一 EAD 编号与处置决定在电子患者记录 (EPR) 中标记之间的持续时间，表明患者已准备好从急诊室出院。
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长达 12 个月
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院前患者时间间隔
大体时间：长达 12 个月
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测量为到达现场时间和到达急诊室时间之间的持续时间。
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长达 12 个月
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报告诊断的一致性和 PIT 常规命令 (-s) 或程序 (-s) 的选择
大体时间：长达 12 个月
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通过比较选定的常规命令 (-s) 或协议 (-s) 和报告的诊断 (-s) 来衡量。
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长达 12 个月
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诊断准确性与采取的干预措施之间的一致性。
大体时间：长达 12 个月
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通过比较可用量表的使用和根据常规命令采取的相应规定行动 (-s) 的措施。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Bert mr Aertgeerts, PhD、Academic Center for General Practice
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月11日
首次发布 (估计的)
2015年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月29日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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