Professionele ontwikkeling in medische nooddiensten (ProDEms)
29 augustus 2023 bijgewerkt door: Olivier Hoogmartens, KU Leuven
Werkzaamheid van een klinisch beslissingsondersteunend systeem in preklinische zorg: enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie.
De ProDEms-studie richt zich op verpleegkundigen en ambulancechauffeurs die werkzaam zijn in de preklinische zorg, enerzijds zorgen voor patiënten die lijden aan tijdgevoelige kritieke aandoeningen zoals STEMI, acute beroerte of ernstig traumatisch hersenletsel, en anderzijds voor patiënten wier leven niet in direct gevaar verkeert, maar last heeft van acute verergering van chronische aandoeningen of last heeft van acute pijn.
In de huidige studie zullen de onderzoekers een meertrapsbenadering gebruiken om de hypothese te testen of het gebruik van een CDSS in de preklinische spoedeisende hulp: 1. de naleving van het protocol zal verbeteren, 2. de verblijfsduur van de afdeling spoedeisende hulp zal verkorten, 3. de diagnostische nauwkeurigheid zal verbeteren; zonder de workflow van het preklinische team te belemmeren of de patiëntveiligheid in gevaar te brengen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- Academic Center for General Practice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 112 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die behandeld worden door het Paramedisch Interventieteam (PIT) in de afdeling preklinische Spoedeisende Hulp (EMS) van de Universitaire Ziekenhuizen Leuven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiëntgerelateerde interventies die niet door de Medische Alarmcentrale (EMD) worden verzonden
- Patiëntgerelateerde interventies tijdens transport tussen twee zorginstellingen of bij massale ongevallen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CDSS1
De CDSS1 zal beslissingsondersteuning bieden volgens bestaande protocollen voor klinische procedures en medische behandeling, voornamelijk uitgaande van specifieke symptomen of diagnostisch gerelateerde patiëntengroepen.
De symptoomgerichte aanpak is gecategoriseerd in een specifieke lijst van vooraf bepaalde aandoeningen.
|
Een klinisch beslissingsondersteunend systeem (CDSS) is een gezondheidsinformatietechnologiesysteem dat is ontworpen om artsen en andere gezondheidswerkers te helpen bij klinische besluitvormingstaken.
Een werkdefinitie van het Center for Health Evidence: "Clinical Decision Support-systemen koppelen gezondheidswaarnemingen aan gezondheidskennis om de gezondheidskeuzes van clinici te beïnvloeden voor een betere gezondheidszorg".
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: CDSS2
De CDSS2 zal beslissingsondersteuning bieden volgens bestaande protocollen voor klinische procedures en medische behandeling, voornamelijk uitgaande van specifieke symptomen of diagnostisch gerelateerde patiëntengroepen.
De symptoomgerichte aanpak is gecategoriseerd in een specifieke lijst van vooraf bepaalde aandoeningen.
|
Een klinisch beslissingsondersteunend systeem (CDSS) is een gezondheidsinformatietechnologiesysteem dat is ontworpen om artsen en andere gezondheidswerkers te helpen bij klinische besluitvormingstaken.
Een werkdefinitie van het Center for Health Evidence: "Clinical Decision Support-systemen koppelen gezondheidswaarnemingen aan gezondheidskennis om de gezondheidskeuzes van clinici te beïnvloeden voor een betere gezondheidszorg".
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Boekje
De controlegroep biedt preklinische patiëntenzorg met de gebruikelijke ondersteuning bij het nemen van beslissingen: een boekje op zakformaat, ondersteund door een mobiele telefoon waarmee de PIT in contact kan komen met een arts voor spoedeisende hulp.
|
Een klinisch beslissingsondersteunend systeem (CDSS) is een gezondheidsinformatietechnologiesysteem dat is ontworpen om artsen en andere gezondheidswerkers te helpen bij klinische besluitvormingstaken.
Een werkdefinitie van het Center for Health Evidence: "Clinical Decision Support-systemen koppelen gezondheidswaarnemingen aan gezondheidskennis om de gezondheidskeuzes van clinici te beïnvloeden voor een betere gezondheidszorg".
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van het behandelprotocol
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Gemeten door de voorgeschreven acties die moeten worden ondernomen volgens de geselecteerde doorlopende opdracht(en) of procedures te vergelijken met de daadwerkelijk ondernomen actie(s).
|
Tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf in de ED
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Gemeten als de tijdsduur tussen het moment dat de patiënt een uniek EAD-nummer toegewezen krijgt op de afdeling spoedeisende hulp en de dispositiebeslissing wordt gemarkeerd in het elektronisch patiëntendossier (EPR), waarmee wordt aangegeven dat de patiënt klaar is om van de SEH te worden ontslagen.
|
Tot 12 maanden
|
|
Tijdsinterval preklinische patiënt
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Gemeten als de tijdsduur tussen de aankomsttijd ter plaatse en de aankomsttijd op de SEH.
|
Tot 12 maanden
|
|
Consistentie in gerapporteerde diagnose en de keuze van PIT doorlopende opdracht (-s) of procedure (-s)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Gemeten door de geselecteerde doorlopende opdracht(-s) of protocol(-s) en de gerapporteerde diagnose(s) te vergelijken.
|
Tot 12 maanden
|
|
Afstemming tussen diagnostische nauwkeurigheid en genomen interventies.
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Maatregelen door vergelijking van het gebruik van beschikbare weegschalen en de daarbij behorende voorgeschreven actie(s) die moeten worden ondernomen naar aanleiding van het huishoudelijk reglement.
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Bert mr Aertgeerts, PhD, Academic Center for General Practice
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
19 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ProDEmsTrial
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .