Desenvolvimento Profissional em Serviços Médicos de Emergência (ProDEms)
29 de agosto de 2023 atualizado por: Olivier Hoogmartens, KU Leuven
Eficácia de um Sistema de Apoio à Decisão Clínica no Atendimento Pré-Hospitalar: Ensaio Clínico Simples Cego e Randomizado.
O estudo do ProDEms se concentra em enfermeiros e motoristas de ambulância que trabalham em atendimento pré-hospitalar, cuidando, por um lado, de pacientes que sofrem de condições críticas sensíveis ao tempo, como STEMI, acidente vascular cerebral agudo ou lesão cerebral traumática grave e, por outro lado, de pacientes cujas vidas não estão em perigo imediato, mas sofrem de exacerbação aguda de condições crônicas ou sofrem de dor aguda.
No estudo atual, os investigadores usarão uma abordagem de vários estágios para testar a hipótese de que o uso de um CDSS em atendimento de emergência pré-hospitalar irá: 1. Melhorar a adesão ao protocolo, 2. Reduzir o tempo de permanência no departamento de emergência, 3. Melhorar a precisão do diagnóstico; sem atrapalhar o fluxo de trabalho da equipe pré-hospitalar ou prejudicar a segurança do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Academic Center for General Practice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 112 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que recebem tratamento da Equipe de Intervenção Paramédica (PIT) na área pré-hospitalar de Serviços Médicos de Emergência (EMS) dos Hospitais Universitários, Leuven.
Critério de exclusão:
- Intervenções relacionadas ao paciente não despachadas pelo centro de Despacho Médico de Emergência (EMD)
- Intervenções relacionadas ao paciente durante o transporte entre duas unidades de saúde ou em situações de grande número de vítimas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: CDSS1
O CDSS1 fornecerá suporte à decisão de acordo com os protocolos existentes para procedimentos clínicos e tratamento médico, principalmente a partir de sintomas específicos ou grupos de pacientes relacionados ao diagnóstico.
A abordagem orientada ao sintoma é categorizada em uma lista específica de condições predeterminadas.
|
Um sistema de suporte à decisão clínica (CDSS) é um sistema de tecnologia de informação em saúde projetado para auxiliar médicos e outros profissionais de saúde nas tarefas de tomada de decisão clínica.
Uma definição de trabalho do Center for Health Evidence: "Sistemas de apoio à decisão clínica vinculam observações de saúde com conhecimento de saúde para influenciar as escolhas de saúde pelos médicos para melhorar os cuidados de saúde".
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: CDSS2
O CDSS2 fornecerá suporte à decisão de acordo com os protocolos existentes para procedimentos clínicos e tratamento médico, principalmente a partir de sintomas específicos ou grupos de pacientes relacionados ao diagnóstico.
A abordagem orientada ao sintoma é categorizada em uma lista específica de condições predeterminadas.
|
Um sistema de suporte à decisão clínica (CDSS) é um sistema de tecnologia de informação em saúde projetado para auxiliar médicos e outros profissionais de saúde nas tarefas de tomada de decisão clínica.
Uma definição de trabalho do Center for Health Evidence: "Sistemas de apoio à decisão clínica vinculam observações de saúde com conhecimento de saúde para influenciar as escolhas de saúde pelos médicos para melhorar os cuidados de saúde".
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Livreto
O grupo de controle fornecerá atendimento pré-hospitalar ao paciente com apoio à decisão usual: um livreto de bolso, apoiado por um telefone celular através do qual o PIT pode entrar em contato com um Médico de Emergência.
|
Um sistema de suporte à decisão clínica (CDSS) é um sistema de tecnologia de informação em saúde projetado para auxiliar médicos e outros profissionais de saúde nas tarefas de tomada de decisão clínica.
Uma definição de trabalho do Center for Health Evidence: "Sistemas de apoio à decisão clínica vinculam observações de saúde com conhecimento de saúde para influenciar as escolhas de saúde pelos médicos para melhorar os cuidados de saúde".
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão ao protocolo de tratamento
Prazo: Até 12 meses
|
Medido pela comparação das ações prescritas a serem tomadas seguindo a ordem (-s) ou procedimentos selecionados, com a ação (-s) real tomada.
|
Até 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da Permanência no ED
Prazo: Até 12 meses
|
Medido como a duração entre os momentos em que o paciente recebe um número EAD exclusivo no departamento de emergência e a decisão de disposição é marcada no Registro Eletrônico do Paciente (EPR), indicando que o paciente está pronto para receber alta do ED.
|
Até 12 meses
|
|
Intervalo de tempo do paciente pré-hospitalar
Prazo: Até 12 meses
|
Medido como a duração entre o horário de chegada ao local e o horário de chegada ao pronto-socorro.
|
Até 12 meses
|
|
Consistência no diagnóstico relatado e na escolha da ordem (-s) ou procedimento (-s) permanente do PIT
Prazo: Até 12 meses
|
Medido comparando a ordem de posição selecionada (-s) ou protocolo (-s) e o diagnóstico relatado (-s).
|
Até 12 meses
|
|
Alinhamento entre precisão diagnóstica e intervenções realizadas.
Prazo: Até 12 meses
|
Medidas comparando o uso das escalas disponíveis e a(s) ação(ões) prescrita(s) correspondente(s) a ser(em) tomada(s) seguindo as ordens permanentes.
|
Até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bert mr Aertgeerts, PhD, Academic Center for General Practice
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
19 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ProDEmsTrial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .