Professionell utveckling inom akutsjukvård (ProDEms)
29 augusti 2023 uppdaterad av: Olivier Hoogmartens, KU Leuven
Effektiviteten av ett kliniskt beslutsstödssystem i prehospital vård: singelblind, randomiserad klinisk prövning.
ProDEms-försöket fokuserar på sjuksköterskor och ambulansförare som arbetar inom prehospital vård och tar hand om å ena sidan patienter som lider av tidskänsliga kritiska tillstånd som STEMI, akut stroke eller allvarlig traumatisk hjärnskada, och å andra sidan patienter vars liv inte är i omedelbar fara men lider av akut förvärring av kroniska tillstånd eller lider av akut smärta.
I den aktuella studien kommer utredarna att använda en flerstegsmetod för att testa hypotesen huruvida användningen av en CDSS i prehospital akutvård kommer: 1. Förbättra protokollefterlevnaden, 2. Minska akutmottagningens vistelsetid, 3. Förbättrar diagnostisk noggrannhet; utan att hindra det prehospitala teamets arbetsflöde eller att försämra patientsäkerheten.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Academic Center for General Practice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 112 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som får behandling från Paramedic Intervention Team (PIT) i det prehospitala Emergency Medical Services (EMS)-området vid universitetssjukhusen, Leuven.
Exklusions kriterier:
- Patientrelaterade insatser som inte skickas av Emergency Medical Dispatch Center (EMD)
- Patientrelaterade ingrepp under transport mellan två sjukvårdsinrättningar eller i massolyckssituationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CDSS1
CDSS1 kommer att ge beslutsstöd enligt befintliga protokoll för kliniska procedurer och medicinsk behandling, huvudsakligen med utgångspunkt från specifika symtom eller diagnostiska patientgrupper.
Det symptomorienterade tillvägagångssättet är kategoriserat i en specifik lista över förutbestämda tillstånd.
|
Ett kliniskt beslutsstödssystem (CDSS) är ett hälsoinformationsteknologisystem som är utformat för att hjälpa läkare och annan vårdpersonal med kliniska beslutsfattande uppgifter.
En fungerande definition av Center for Health Evidence: "Clinical Decision Support systems länkar hälsoobservationer med hälsokunskap för att påverka hälsoval av kliniker för förbättrad hälsovård".
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: CDSS2
CDSS2 kommer att ge beslutsstöd enligt befintliga protokoll för kliniska procedurer och medicinsk behandling, huvudsakligen med utgångspunkt från specifika symtom eller diagnostiska patientgrupper.
Det symptomorienterade tillvägagångssättet är kategoriserat i en specifik lista över förutbestämda tillstånd.
|
Ett kliniskt beslutsstödssystem (CDSS) är ett hälsoinformationsteknologisystem som är utformat för att hjälpa läkare och annan vårdpersonal med kliniska beslutsfattande uppgifter.
En fungerande definition av Center for Health Evidence: "Clinical Decision Support systems länkar hälsoobservationer med hälsokunskap för att påverka hälsoval av kliniker för förbättrad hälsovård".
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Häfte
Kontrollgruppen kommer att ge prehospital patientvård med vanligt beslutsstöd: ett häfte i fickstorlek, uppbackat av en mobiltelefon genom vilken PIT kan komma i kontakt med en akutläkare.
|
Ett kliniskt beslutsstödssystem (CDSS) är ett hälsoinformationsteknologisystem som är utformat för att hjälpa läkare och annan vårdpersonal med kliniska beslutsfattande uppgifter.
En fungerande definition av Center for Health Evidence: "Clinical Decision Support systems länkar hälsoobservationer med hälsokunskap för att påverka hälsoval av kliniker för förbättrad hälsovård".
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av behandlingsprotokoll
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Mäts genom att jämföra de föreskrivna åtgärderna som ska vidtas enligt de valda stående orderna eller procedurerna, med de faktiska åtgärderna som vidtagits.
|
Upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på vistelsen på akuten
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Mätt som varaktigheten mellan de gånger patienten tilldelas ett unikt EAD-nummer på akutmottagningen och dispositionsbeslutet är markerat i den elektroniska patientjournalen (EPR), vilket indikerar att patienten är redo att skrivas ut från akutmottagningen.
|
Upp till 12 månader
|
|
Tidsintervall för prehospital patient
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Mätt som varaktigheten mellan ankomsttiden på platsen och och ankomsttiden på akuten.
|
Upp till 12 månader
|
|
Överensstämmelse i rapporterad diagnos och val av PIT stående order(-s) eller procedur(-s)
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Mäts genom att jämföra valda stående order (-s) eller protokoll (-s) och rapporterad diagnos (-s).
|
Upp till 12 månader
|
|
Överensstämmelse mellan diagnostisk noggrannhet och vidtagna åtgärder.
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Åtgärder genom att jämföra användningen av tillgängliga vågar och motsvarande föreskrivna åtgärder som ska vidtas enligt stående order.
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Bert mr Aertgeerts, PhD, Academic Center for General Practice
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2015
Första postat (Beräknad)
19 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ProDEmsTrial
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .