脊椎転移に対する低侵襲手術 (MIS)
2017年6月19日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
脊椎転移に対する低侵襲手術 - 前向き研究
この研究の目的は、治療を受けた患者に対する低侵襲脊椎腫瘍減圧術の効果に関する情報を収集することです。
この治療オプションは標準的な外科的減圧術よりも侵襲性が低く、創傷治癒の改善、組織外傷の軽減、術後の痛みの軽減が期待されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、低侵襲脊椎腫瘍減圧術が生活の質、神経学的罹患率、疼痛、死亡率に与える影響を分析することを目的とした前向き研究です。
前向きの所見を過去の対照と比較して、低侵襲アプローチが従来の治療法よりも良い結果をもたらすかどうかを判断します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脊椎転移の低侵襲手術を受けた18歳以上の患者のカルテレビュー。
説明
包含基準:
- 低侵襲手術を受けた
- 18歳以上
除外基準:
- 同意ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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MIS
低侵襲手術を受けた方
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コントロール
外科的切除、化学療法、放射線療法などの治療を受けた方。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存時間
時間枠：2年まで
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生存時間（日数）
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行指数
時間枠：2年まで
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ハウザー歩行指数は、25 フィートを歩くのに必要な時間と介助の程度を評価することにより、可動性を評価します。
スコアの範囲は 0 (無症状で完全に活動的) から 10 (寝たきり) までです。
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2年まで
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コブアングル
時間枠：2年まで
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コブ角は、脊椎変形の大きさを定量化するために使用されます。
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arthur Jenkins, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年6月13日
研究の完了 (実際)
2016年6月13日
試験登録日
最初に提出
2015年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月19日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。