Minimalt invasiv kirurgi (MIS) for rygsøjlemetastaser
19. juni 2017 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Minimalt invasiv kirurgi for rygsøjlemetastaser - en prospektiv undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information om effekten af minimalt invasiv dekompression af rygsøjlens tumor på behandlede patienter.
Denne behandlingsmulighed er mindre invasiv end standard kirurgisk dekompression og forventes at resultere i bedre sårheling, nedsat vævstraume og nedsat smerte efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv undersøgelse designet til at analysere den indvirkning, som minimalt invasiv dekompression af rygsøjlens tumor har på livskvalitet, neurologisk morbiditet, smerte og dødelighed.
Prospektive fund vil blive sammenlignet med historiske kontroller for at afgøre, om den minimalt invasive tilgang giver bedre resultater end traditionelle behandlingsmetoder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diagramgennemgang af patienter, der har gennemgået minimalt invasiv kirurgi af rygsøjlemetastaser, 18 år og ældre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgået minimalt invasiv kirurgi
- over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
MIS
Dem, der modtog minimalt invasive kirurgiske indgreb
|
|
Styring
De, der modtog behandlinger, som omfatter kirurgisk resektion, kemoterapi og strålebehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsestid
Tidsramme: op til 2 år
|
Overlevelsestid i dage
|
op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulationsindeks
Tidsramme: op til 2 år
|
Hauser Ambulation Index til at vurdere mobilitet ved at evaluere den tid og graden af assistance, der kræves for at gå 25 fod.
Score varierer fra 0 (asymptomatisk og fuldt aktiv) til 10 (sengeliggende).
|
op til 2 år
|
|
Cobb vinkel
Tidsramme: op til 2 år
|
Cobb-vinklen bruges til at kvantificere omfanget af spinale deformiteter.
|
op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arthur Jenkins, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
13. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2015
Først opslået (Skøn)
20. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO 12-0161
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .