Минимально инвазивная хирургия (MIS) при метастазах в позвоночник
19 июня 2017 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Минимально инвазивная хирургия метастазов в позвоночник - проспективное исследование
Целью данного исследования является сбор информации о влиянии малоинвазивной декомпрессии опухоли позвоночника на пролеченных пациентов.
Этот вариант лечения менее инвазивен, чем стандартная хирургическая декомпрессия, и ожидается, что он приведет к лучшему заживлению ран, уменьшению травмы тканей и уменьшению боли после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективное исследование, предназначенное для анализа влияния минимально инвазивной декомпрессии опухоли позвоночника на качество жизни, неврологическую заболеваемость, боль и смертность.
Проспективные результаты будут сравниваться с историческим контролем, чтобы определить, дает ли минимально инвазивный подход лучшие результаты, чем традиционные методы лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Обзор диаграмм пациентов, перенесших малоинвазивную хирургию метастазов в позвоночник, в возрасте 18 лет и старше.
Описание
Критерии включения:
- проведена малоинвазивная операция
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- не могу дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
МИС
Те, кто перенес малоинвазивные хирургические процедуры
|
|
Контроль
Те, кто получил лечение, которое включает хирургическую резекцию, химиотерапию и лучевую терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время выживания
Временное ограничение: до 2 лет
|
Время выживания в днях
|
до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс хождения
Временное ограничение: до 2 лет
|
Индекс ходьбы Хаузера для оценки мобильности путем оценки времени и степени помощи, необходимой для прохождения 25 футов.
Оценки варьируются от 0 (бессимптомный и полностью активный) до 10 (прикованный к постели).
|
до 2 лет
|
|
Угол Кобба
Временное ограничение: до 2 лет
|
Угол Кобба используется для количественной оценки величины деформации позвоночника.
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Arthur Jenkins, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCO 12-0161
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .