Minimálisan invazív műtét (MIS) gerincmetasztázisokra
2017. június 19. frissítette: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Minimálisan invazív műtét gerincmetasztázisok esetén – jövőbeli tanulmány
A tanulmány célja, hogy információkat gyűjtsön a minimálisan invazív gerincdaganat-dekompresszió hatásáról a kezelt betegekre.
Ez a kezelési lehetőség kevésbé invazív, mint a szokásos sebészeti dekompresszió, és várhatóan jobb sebgyógyulást, csökkent szöveti traumát és műtét utáni fájdalmat eredményez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy prospektív tanulmány, amelynek célja, hogy elemezze a minimálisan invazív gerincdaganat-dekompresszió hatását az életminőségre, a neurológiai morbiditásra, a fájdalomra és a mortalitásra.
A leendő eredményeket összevetik a múltbeli kontrollokkal annak megállapítására, hogy a minimálisan invazív megközelítés jobb eredményeket kínál-e, mint a hagyományos kezelési módszerek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A gerincáttétek miatt minimálisan invazív műtéten átesett, 18 éves és idősebb betegek diagramjának áttekintése.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minimálisan invazív műtéten esett át
- 18 év felettiek
Kizárási kritériumok:
- nem tud hozzájárulni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
MIS
Azok, akik minimálisan invazív sebészeti beavatkozást kaptak
|
|
Ellenőrzés
Azok, akik műtéti reszekciót, kemoterápiát és sugárkezelést kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélési idő
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
Túlélési idő napokban
|
legfeljebb 2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ambulációs index
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
Hauser Ambulation Index a mobilitás felmérésére a 25 láb gyalogláshoz szükséges idő és segítség mértékének értékelésével.
A pontszám 0-tól (tünetmentes és teljesen aktív) 10-ig (ágyhoz kötött).
|
legfeljebb 2 évig
|
|
Cobb szög
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
A Cobb-szöget a gerincdeformitások nagyságának számszerűsítésére használják.
|
legfeljebb 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arthur Jenkins, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCO 12-0161
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .