Minimaaliinvasiivinen kirurgia (MIS) selkärangan metastaaseihin
maanantai 19. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Minimaaliinvasiivinen kirurgia selkärangan etäpesäkkeisiin – tuleva tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa minimaalisesti invasiivisen selkärangan kasvaimen dekompression vaikutuksista hoidetuilla potilailla.
Tämä hoitovaihtoehto on vähemmän invasiivinen kuin tavallinen kirurginen dekompressio, ja sen odotetaan johtavan parempaan haavan paranemiseen, vähentyneeseen kudosvammaan ja kivun vähenemiseen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka on suunniteltu analysoimaan minimaalisesti invasiivisen selkärangan kasvaimen dekompression vaikutusta elämänlaatuun, neurologiseen sairastumiseen, kipuun ja kuolleisuuteen.
Mahdollisia löydöksiä verrataan historiallisiin kontrolleihin sen määrittämiseksi, tarjoaako minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa parempia tuloksia kuin perinteiset hoitomenetelmät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaaviokatsaus potilaista, joille on tehty minimaalisesti invasiivinen selkärangan etäpesäkkeiden leikkaus, 18 vuotta ja vanhemmat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joutui minimaalisesti invasiiviseen leikkaukseen
- yli 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MIS
Ne, jotka saivat minimaalisesti invasiivisia kirurgisia toimenpiteitä
|
|
Ohjaus
Ne, jotka saivat hoitoja, joihin kuuluu kirurginen resektio, kemoterapia ja sädehoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymisaika
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Selviytymisaika päivinä
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulaatioindeksi
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Hauserin ambulaatioindeksi liikkuvuuden arvioimiseksi arvioimalla 25 metrin kävelyyn tarvittavan ajan ja avun asteen.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (oireeton ja täysin aktiivinen) 10:een (sängyssä).
|
jopa 2 vuotta
|
|
Cobbin kulma
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Cobb-kulmaa käytetään selkärangan epämuodostumien suuruuden määrittämiseen.
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Arthur Jenkins, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 12-0161
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .