Minimalt invasiv kirurgi (MIS) for ryggradsmetastaser
19. juni 2017 oppdatert av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Minimalt invasiv kirurgi for ryggradsmetastaser - en prospektiv studie
Hensikten med denne studien er å samle informasjon om effekten av minimalt invasiv ryggsvulstdekompresjon på behandlede pasienter.
Dette behandlingsalternativet er mindre invasivt enn standard kirurgisk dekompresjon og forventes å resultere i bedre sårheling, redusert vevstraume og redusert smerte etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv studie designet for å analysere påvirkningen som minimalt invasiv ryggsvulstdekompresjon har på livskvalitet, nevrologisk sykelighet, smerte og dødelighet.
Prospektive funn vil bli sammenlignet med historiske kontroller for å avgjøre om den minimalt invasive tilnærmingen gir bedre resultater enn tradisjonelle behandlingsmetoder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kartgjennomgang av pasienter som har gjennomgått minimalt invasiv kirurgi av ryggmetastaser, 18 år og eldre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomgått minimalt invasiv kirurgi
- over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
MIS
De som fikk minimalt invasive kirurgiske inngrep
|
|
Kontroll
De som mottok behandlinger som inkluderer kirurgisk reseksjon, kjemoterapi og strålebehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsestid
Tidsramme: opptil 2 år
|
Overlevelsestid i dager
|
opptil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulasjonsindeks
Tidsramme: opptil 2 år
|
Hauser Ambulation Index for å vurdere mobilitet ved å evaluere tiden og graden av assistanse som kreves for å gå 25 fot.
Poeng varierer fra 0 (asymptomatisk og fullt aktiv) til 10 (sengeliggende).
|
opptil 2 år
|
|
Cobb vinkel
Tidsramme: opptil 2 år
|
Cobb-vinkelen brukes til å kvantifisere omfanget av spinaldeformiteter.
|
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arthur Jenkins, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
13. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
13. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GCO 12-0161
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .