Cirugía mínimamente invasiva (MIS) para metástasis en la columna
19 de junio de 2017 actualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Cirugía mínimamente invasiva para metástasis en la columna: un estudio prospectivo
El propósito de este estudio es recopilar información sobre el efecto de la descompresión mínimamente invasiva del tumor de la columna vertebral en pacientes tratados.
Esta opción de tratamiento es menos invasiva que la descompresión quirúrgica estándar y se espera que mejore la cicatrización de heridas, reduzca el trauma tisular y reduzca el dolor después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo diseñado para analizar el impacto que tiene la descompresión de tumores de columna mínimamente invasiva sobre la calidad de vida, la morbilidad neurológica, el dolor y la mortalidad.
Los hallazgos prospectivos se compararán con los controles históricos para determinar si el enfoque mínimamente invasivo ofrece mejores resultados que los métodos de tratamiento tradicionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Revisión de expedientes de pacientes que se han sometido a cirugía mínimamente invasiva de metástasis en la columna vertebral, mayores de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- se sometió a una cirugía mínimamente invasiva
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- incapaz de dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
MAL
Aquellos que recibieron procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos.
|
|
Control
Quienes recibieron tratamientos que incluyen resección quirúrgica, quimioterapia y radioterapia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de supervivencia
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
Tiempo de supervivencia en días
|
hasta 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de deambulación
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
Índice de deambulación de Hauser para evaluar la movilidad evaluando el tiempo y el grado de asistencia necesarios para caminar 25 pies.
Las puntuaciones van desde 0 (asintomático y completamente activo) hasta 10 (encamado).
|
hasta 2 años
|
|
Ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
El ángulo de Cobb se utiliza para cuantificar la magnitud de las deformidades de la columna.
|
hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arthur Jenkins, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
13 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
13 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCO 12-0161
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .