Minimalinvasive Chirurgie (MIS) bei Wirbelsäulenmetastasen
19. Juni 2017 aktualisiert von: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Minimalinvasive Chirurgie bei Wirbelsäulenmetastasen – Eine prospektive Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Informationen über die Wirkung einer minimalinvasiven Dekompression von Wirbelsäulentumoren bei behandelten Patienten zu sammeln.
Diese Behandlungsoption ist weniger invasiv als die standardmäßige chirurgische Dekompression und dürfte zu einer besseren Wundheilung, einem geringeren Gewebetrauma und weniger Schmerzen nach der Operation führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie zur Analyse der Auswirkungen der minimalinvasiven Dekompression von Wirbelsäulentumoren auf Lebensqualität, neurologische Morbidität, Schmerzen und Mortalität.
Prospektive Ergebnisse werden mit historischen Kontrollen verglichen, um festzustellen, ob der minimalinvasive Ansatz bessere Ergebnisse bietet als herkömmliche Behandlungsmethoden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diagrammübersicht von Patienten ab 18 Jahren, die sich einer minimalinvasiven Operation von Wirbelsäulenmetastasen unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- wurde einer minimalinvasiven Operation unterzogen
- über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
MIS
Diejenigen, die sich minimalinvasiven chirurgischen Eingriffen unterzogen haben
|
|
Kontrolle
Diejenigen, die Behandlungen erhalten haben, die chirurgische Resektion, Chemotherapie und Strahlentherapie umfassen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überlebenszeit
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
|
Überlebenszeit in Tagen
|
bis zu 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gehfähigkeitsindex
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
|
Hauser-Gehindex zur Beurteilung der Mobilität durch Bewertung der Zeit und des Ausmaßes der Unterstützung, die zum Gehen von 25 Fuß erforderlich sind.
Die Werte reichen von 0 (asymptomatisch und voll aktiv) bis 10 (bettlägerig).
|
bis zu 2 Jahre
|
|
Cobb-Winkel
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
|
Der Cobb-Winkel wird zur Quantifizierung des Ausmaßes von Wirbelsäulendeformitäten verwendet.
|
bis zu 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Arthur Jenkins, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GCO 12-0161
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .