Chirurgia mininvasiva (MIS) per le metastasi della colonna vertebrale
19 giugno 2017 aggiornato da: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Chirurgia minimamente invasiva per metastasi della colonna vertebrale: uno studio prospettico
Lo scopo di questo studio è raccogliere informazioni sull'effetto della decompressione del tumore della colonna vertebrale minimamente invasiva sui pazienti trattati.
Questa opzione terapeutica è meno invasiva della decompressione chirurgica standard e dovrebbe comportare una migliore guarigione della ferita, una riduzione del trauma tissutale e una diminuzione del dolore dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico progettato per analizzare l'impatto che la decompressione del tumore della colonna vertebrale minimamente invasiva ha sulla qualità della vita, morbilità neurologica, dolore e mortalità.
I risultati prospettici saranno confrontati con i controlli storici per determinare se l'approccio minimamente invasivo offre risultati migliori rispetto ai metodi di trattamento tradizionali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Revisione della cartella clinica dei pazienti sottoposti a chirurgia mini-invasiva delle metastasi della colonna vertebrale, di età pari o superiore a 18 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sottoposti a chirurgia mininvasiva
- oltre i 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- impossibilitato a prestare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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MIS
Coloro che hanno ricevuto procedure chirurgiche minimamente invasive
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Controllo
Coloro che hanno ricevuto trattamenti che includono resezione chirurgica, chemioterapia e radioterapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di sopravvivenza
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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Tempo di sopravvivenza in giorni
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fino a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di deambulazione
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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Hauser Ambulation Index per valutare la mobilità valutando il tempo e il grado di assistenza necessari per camminare per 25 piedi.
I punteggi vanno da 0 (asintomatico e completamente attivo) a 10 (costretto a letto).
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fino a 2 anni
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Angolo di Cobb
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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L'angolo di Cobb viene utilizzato per quantificare l'entità delle deformità spinali.
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fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Arthur Jenkins, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
13 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
13 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
20 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCO 12-0161
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