Minimalt invasiv kirurgi (MIS) för metastaser i ryggraden
19 juni 2017 uppdaterad av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Minimalt invasiv kirurgi för ryggradsmetastaser - en prospektiv studie
Syftet med denna studie är att samla in information om effekten av minimalt invasiv tumördekompression i ryggraden på behandlade patienter.
Detta behandlingsalternativ är mindre invasivt än den vanliga kirurgiska dekompressionen och förväntas resultera i bättre sårläkning, minskat vävnadstrauma och minskad smärta efter operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv studie utformad för att analysera den påverkan som minimalt invasiv tumördekompression i ryggraden har på livskvalitet, neurologisk sjuklighet, smärta och dödlighet.
Prospektiva fynd kommer att jämföras med historiska kontroller för att avgöra om den minimalt invasiva metoden ger bättre resultat än traditionella behandlingsmetoder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Diagramöversikt över patienter som genomgått minimalt invasiv kirurgi av ryggradsmetastaser, 18 år och äldre.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgått minimalt invasiv kirurgi
- över 18 år
Exklusions kriterier:
- inte kan ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
MIS
De som fick minimalt invasiva kirurgiska ingrepp
|
|
Kontrollera
De som fick behandlingar som inkluderar kirurgisk resektion, kemoterapi och strålbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnadstid
Tidsram: upp till 2 år
|
Överlevnadstid i dagar
|
upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ambulationsindex
Tidsram: upp till 2 år
|
Hauser Ambulation Index för att bedöma rörlighet genom att utvärdera tiden och graden av assistans som krävs för att gå 25 fot.
Poäng varierar från 0 (asymptomatisk och fullt aktiv) till 10 (sängliggande).
|
upp till 2 år
|
|
Cobb vinkel
Tidsram: upp till 2 år
|
Cobb-vinkeln används för att kvantifiera omfattningen av ryggradsdeformiteter.
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Arthur Jenkins, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
13 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
20 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCO 12-0161
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .