Cirurgia Minimamente Invasiva (MIS) para Metástases da Coluna
19 de junho de 2017 atualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Cirurgia Minimamente Invasiva para Metástases da Coluna - Um Estudo Prospectivo
O objetivo deste estudo é coletar informações sobre o efeito da descompressão minimamente invasiva do tumor da coluna vertebral em pacientes tratados.
Esta opção de tratamento é menos invasiva do que a descompressão cirúrgica padrão e espera-se que resulte em melhor cicatrização da ferida, diminuição do trauma tecidual e diminuição da dor após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo desenhado para analisar o impacto que a descompressão minimamente invasiva do tumor da coluna tem sobre a qualidade de vida, morbidade neurológica, dor e mortalidade.
Achados prospectivos serão comparados com controles históricos para determinar se a abordagem minimamente invasiva oferece melhores resultados do que os métodos de tratamento tradicionais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Revisão de prontuários de pacientes submetidos a cirurgia minimamente invasiva de metástases na coluna, maiores de 18 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- submetido a cirurgia minimamente invasiva
- mais de 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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MIS
Aqueles que receberam procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
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Ao controle
Aqueles que receberam tratamentos que incluem ressecção cirúrgica, quimioterapia e radioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de sobrevivência
Prazo: até 2 anos
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Tempo de sobrevivência em dias
|
até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de deambulação
Prazo: até 2 anos
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Índice de deambulação de Hauser para avaliar a mobilidade avaliando o tempo e o grau de assistência necessários para caminhar 25 pés.
As pontuações variam de 0 (assintomático e totalmente ativo) a 10 (acamado).
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até 2 anos
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Ângulo Cobb
Prazo: até 2 anos
|
O ângulo de Cobb é usado para quantificar a magnitude das deformidades da coluna vertebral.
|
até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arthur Jenkins, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
13 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
13 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 12-0161
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