脊柱转移瘤的微创手术 (MIS)
2017年6月19日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
脊柱转移瘤的微创手术——一项前瞻性研究
本研究的目的是收集有关微创脊柱肿瘤减压术对治疗患者的影响的信息。
与标准手术减压相比，这种治疗方案的侵入性更小，有望促进伤口愈合、减少组织创伤并减轻术后疼痛。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项前瞻性研究，旨在分析微创脊柱肿瘤减压术对生活质量、神经系统发病率、疼痛和死亡率的影响。
前瞻性研究结果将与历史对照进行比较，以确定微创方法是否比传统治疗方法提供更好的结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
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New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
对接受过脊柱转移微创手术的 18 岁及以上患者的图表回顾。
描述
纳入标准：
- 接受了微创手术
- 18岁以上
排除标准：
- 无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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管理信息系统
接受过微创手术的人
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控制
接受手术切除、化疗和放疗等治疗的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生存时间
大体时间：长达 2 年
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存活时间（天）
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行指数
大体时间：长达 2 年
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Hauser 步行指数通过评估步行 25 英尺所需的时间和辅助程度来评估活动能力。
分数范围从 0（无症状和完全活跃）到 10（卧床不起）。
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长达 2 年
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科布角
大体时间：长达 2 年
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Cobb 角用于量化脊柱畸形的程度。
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arthur Jenkins, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月13日
研究完成 (实际的)
2016年6月13日
研究注册日期
首次提交
2015年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月19日
首次发布 (估计)
2015年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月19日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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