Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimaal invasieve chirurgie (MIS) voor metastasen in de wervelkolom

19 juni 2017 bijgewerkt door: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Minimaal invasieve chirurgie voor metastasen in de wervelkolom - een prospectieve studie

Het doel van deze studie is om informatie te verzamelen over het effect van minimaal invasieve decompressie van de wervelkolomtumor op behandelde patiënten. Deze behandelingsoptie is minder ingrijpend dan de standaard chirurgische decompressie en zal naar verwachting resulteren in een betere wondgenezing, minder weefseltrauma en minder pijn na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve studie die is opgezet om de impact te analyseren die minimaal invasieve decompressie van de wervelkolomtumor heeft op de kwaliteit van leven, neurologische morbiditeit, pijn en mortaliteit. Toekomstige bevindingen zullen worden vergeleken met historische controles om te bepalen of de minimaal invasieve benadering betere resultaten biedt dan traditionele behandelmethoden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kaartoverzicht van patiënten die minimaal invasieve chirurgie van wervelmetastasen hebben ondergaan, 18 jaar en ouder.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal invasieve operatie ondergaan
  • ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • toestemming niet kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
MIS
Degenen die minimaal invasieve chirurgische procedures hebben ondergaan
Controle
Degenen die behandelingen hebben ondergaan, waaronder chirurgische resectie, chemotherapie en radiotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingstijd
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Overlevingstijd in dagen
tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ambulatie-index
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Hauser Ambulation Index om de mobiliteit te beoordelen door de tijd en mate van ondersteuning te evalueren die nodig is om 7,5 meter te lopen. Scores variëren van 0 (asymptomatisch en volledig actief) tot 10 (bedlegerig).
tot 2 jaar
Cobb-hoek
Tijdsspanne: tot 2 jaar
De Cobb-hoek wordt gebruikt om de omvang van spinale misvormingen te kwantificeren.
tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arthur Jenkins, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 12-0161

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metastasen in de wervelkolom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren