Minimálně invazivní chirurgie (MIS) pro metastázy v páteři
19. června 2017 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Minimálně invazivní chirurgie metastáz v páteři – prospektivní studie
Účelem této studie je shromáždit informace o účinku minimálně invazivní dekomprese nádoru páteře na léčené pacienty.
Tato možnost léčby je méně invazivní než standardní chirurgická dekomprese a očekává se, že povede k lepšímu hojení ran, snížení traumatizace tkáně a snížení bolesti po operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je prospektivní studie navržená tak, aby analyzovala dopad, který má minimálně invazivní dekomprese nádoru páteře na kvalitu života, neurologickou morbiditu, bolest a mortalitu.
Prospektivní nálezy budou porovnány s historickými kontrolami, aby se určilo, zda minimálně invazivní přístup nabízí lepší výsledky než tradiční léčebné metody.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Přehledný graf pacientů, kteří podstoupili minimálně invazivní operaci metastáz v páteři, ve věku 18 let a více.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstoupila minimálně invazivní operaci
- starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- neschopný dát souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
MIS
Ti, kteří podstoupili minimálně invazivní chirurgické zákroky
|
|
Řízení
Ti, kteří podstoupili léčbu, která zahrnuje chirurgickou resekci, chemoterapii a radioterapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba přežití
Časové okno: do 2 let
|
Doba přežití ve dnech
|
do 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ambulační index
Časové okno: do 2 let
|
Hauserův ambulantní index k posouzení mobility vyhodnocením času a stupně pomoci potřebné k chůzi 25 stop.
Skóre se pohybuje od 0 (asymptomatické a plně aktivní) do 10 (připoutané na lůžko).
|
do 2 let
|
|
Cobbův úhel
Časové okno: do 2 let
|
Cobbův úhel se používá ke kvantifikaci velikosti deformací páteře.
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arthur Jenkins, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
13. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
13. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCO 12-0161
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .