Chirurgie mini-invasive (MIS) pour les métastases de la colonne vertébrale
19 juin 2017 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Chirurgie mini-invasive des métastases vertébrales - Une étude prospective
Le but de cette étude est de recueillir des informations sur l'effet de la décompression mini-invasive de la tumeur de la colonne vertébrale sur les patients traités.
Cette option de traitement est moins invasive que la décompression chirurgicale standard et devrait entraîner une meilleure cicatrisation des plaies, une diminution des traumatismes tissulaires et une diminution de la douleur après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective conçue pour analyser l'impact de la décompression mini-invasive des tumeurs de la colonne vertébrale sur la qualité de vie, la morbidité neurologique, la douleur et la mortalité.
Les résultats prospectifs seront comparés aux témoins historiques pour déterminer si l'approche mini-invasive offre de meilleurs résultats que les méthodes de traitement traditionnelles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Examen des dossiers de patients ayant subi une chirurgie mini-invasive des métastases vertébrales, âgés de 18 ans et plus.
La description
Critère d'intégration:
- subi une chirurgie mini-invasive
- plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- incapable de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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MIS
Ceux qui ont subi des interventions chirurgicales mini-invasives
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Contrôle
Ceux qui ont reçu des traitements comprenant une résection chirurgicale, une chimiothérapie et une radiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de survie
Délai: jusqu'à 2 ans
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Temps de survie en jours
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jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de déambulation
Délai: jusqu'à 2 ans
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Hauser Ambulation Index pour évaluer la mobilité en évaluant le temps et le degré d'assistance requis pour marcher 25 pieds.
Les scores vont de 0 (asymptomatique et pleinement actif) à 10 (alité).
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jusqu'à 2 ans
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Angle Cobb
Délai: jusqu'à 2 ans
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L'angle de Cobb est utilisé pour quantifier l'ampleur des déformations vertébrales.
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arthur Jenkins, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
13 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2015
Première publication (Estimation)
20 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 12-0161
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