Minimalnie inwazyjna chirurgia (MIS) przerzutów do kręgosłupa
19 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Minimalnie inwazyjna chirurgia przerzutów do kręgosłupa - badanie prospektywne
Celem pracy jest zebranie informacji na temat wpływu małoinwazyjnej dekompresji guza kręgosłupa na leczonych pacjentów.
Ta opcja leczenia jest mniej inwazyjna niż standardowa dekompresja chirurgiczna i oczekuje się, że spowoduje lepsze gojenie się ran, zmniejszenie urazów tkanek i zmniejszenie bólu po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie mające na celu analizę wpływu minimalnie inwazyjnej dekompresji guza kręgosłupa na jakość życia, zachorowalność neurologiczną, ból i śmiertelność.
Prospektywne wyniki zostaną porównane z historycznymi kontrolami, aby określić, czy podejście minimalnie inwazyjne zapewnia lepsze wyniki niż tradycyjne metody leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przegląd wykresów pacjentów, którzy przeszli minimalnie inwazyjną operację przerzutów do kręgosłupa, w wieku 18 lat i starszych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przeszedł małoinwazyjną operację
- powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- nie może wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
MIS
Ci, którzy przeszli minimalnie inwazyjne zabiegi chirurgiczne
|
|
Kontrola
Ci, którzy otrzymali leczenie obejmujące resekcję chirurgiczną, chemioterapię i radioterapię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas przeżycia
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Czas przeżycia w dniach
|
do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks chodzenia
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Hauser Ambulation Index do oceny mobilności poprzez ocenę czasu i stopnia pomocy wymaganej do przejścia 25 stóp.
Wyniki wahają się od 0 (bezobjawowy i w pełni aktywny) do 10 (przykuty do łóżka).
|
do 2 lat
|
|
Kąt Cobba
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Kąt Cobba służy do ilościowego określenia wielkości deformacji kręgosłupa.
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Arthur Jenkins, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 12-0161
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przerzuty do kręgosłupa
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyBól | Operacja „Spine Fusion” w dolnej części plecówStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonySpine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupaFrancja