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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02367378
척추 전이에 대한 최소 침습 수술(MIS)
2017년 6월 19일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
척추 전이에 대한 최소 침습 수술 - 전향적 연구
이 연구의 목적은 치료받은 환자에 대한 최소 침습 척추 종양 감압의 효과에 대한 정보를 수집하는 것입니다.
이 치료 옵션은 표준 외과적 감압술보다 덜 침습적이며 더 나은 상처 치유, 조직 외상 감소 및 수술 후 통증 감소를 가져올 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 최소 침습 척추 종양 감압이 삶의 질, 신경학적 이환율, 통증 및 사망률에 미치는 영향을 분석하기 위해 고안된 전향적 연구입니다.
전향적 연구 결과는 최소 침습적 접근 방식이 전통적인 치료 방법보다 더 나은 결과를 제공하는지 여부를 결정하기 위해 과거 대조군과 비교될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척추 전이에 대한 최소 침습 수술을 받은 18세 이상의 환자에 대한 차트 검토.
설명
포함 기준:
- 최소 침습 수술을 받았다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 동의할 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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미스
최소 침습 수술을 받은 자
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제어
외과적 절제술, 화학 요법 및 방사선 요법을 포함하는 치료를 받은 자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존 시간
기간: 최대 2년
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생존 시간(일)
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 지수
기간: 최대 2년
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Hauser Ambulation Index는 25피트를 걷는 데 필요한 시간과 도움의 정도를 평가하여 이동성을 평가합니다.
점수 범위는 0(무증상 및 완전 활성)에서 10(침대에 누움)까지입니다.
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최대 2년
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콥 앵글
기간: 최대 2년
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Cobb 각도는 척추 기형의 크기를 정량화하는 데 사용됩니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arthur Jenkins, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 13일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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