KYMA デバイス: 胸腔液とバイタル サインの外部測定 (Ease)

これは、退院後 60 日間の外来環境における臨床的変化と同様に、Kyma の測定値と院内パラメーター、および TFC とバイタルサインの変化を相関させるように設計された、単一施設の前向き非無作為化研究です。 患者と病院の研究担当者は、デバイスによってキャプチャされた Kyma のデータを知らされません。 Kyma デバイスのデータに基づく患者への介入は行われません。これは観察研究です。

この研究の目標は次のとおりです。

1. 急性の入院心不全 (HF) 患者の胸水とバイタル サインを追跡し、容量過負荷の証拠があり、うっ血除去 (肺の聴診をクリアする時間、胸部 X 線でうっ血を除去する時間、または50%)、臨床症状、身体検査、およびバイオマーカーの結果。
2. 外部から測定された肺充血除去と患者のサブセットで肺動脈カテーテルによって測定された血行動態パラメータとの関係を評価する
3. 胸腔液量とバイタル サインの変化を、退院後 60 日間の外来環境での臨床的変化と関連付けます。
4. 医師が主導し、患者が管理する利尿薬と血管拡張薬の調整モデルを実装する可能性を評価します。

患者は、病院への提示から24時間以内に登録を求められます。 Kyma デバイスが患者に適用されます。 データはデバイスによって自動的に収集されます。TFC は 30 分ごとに測定され、バイタル サインは 1 時間に数回測定されます。

研究コーディネーターによってベースラインで収集された情報には、両方のコホートの投薬、実験室での作業 (CBC、化学、BNP)、駆出率 (EF)、体重、バイタルサイン、および肺の聴診が含まれます。

コホート I と II は同時に登録することができます。 コホートIに登録された患者の場合、PA測定値はベースラインで記録され、肺動脈（PA）カテーテルが取り外されるまで毎日3回記録されます。

入院中、すべての患者は毎日の体重、摂取量/排出量、身体検査（浮腫、頸静脈拡張（JVP）、肺検査）を行い、バイタルサインを1日2回記録します。 ラボの結果と投薬の変更が記録されます。

退院後、患者はさらに 60 日間 Kyma デバイスを装着します。 患者は、退院後 10 日、30 日、および 60 日目に、体重測定、投薬の変更、および来院の評価、または SOB の ER/入院について電話で連絡を受けます。

Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire は、退院時および退院後 30 日および 60 日で実施されます。