Dispositivo KYMA: misurazione esterna del liquido toracico e dei segni vitali (Ease)

Si tratta di uno studio prospettico, monocentrico, non randomizzato, progettato per correlare le misurazioni Kyma e i parametri ospedalieri, nonché i cambiamenti di TFC e segni vitali con i cambiamenti clinici in ambito ambulatoriale per 60 giorni dopo la dimissione. Il paziente e il personale dello studio ospedaliero saranno all'oscuro dei dati Kyma acquisiti dal dispositivo. Nessun intervento verrà eseguito sul paziente sulla base dei dati del dispositivo Kyma, si tratta di uno studio osservazionale.

Gli obiettivi dello studio sono:

1. Seguire il fluido toracico e i segni vitali nei pazienti con insufficienza cardiaca (HF) acuta ospedalizzati con evidenza di sovraccarico di volume per valutare questo parametro combinato in relazione alla decongestionazione (tempo necessario per eliminare l'auscultazione polmonare o eliminare la congestione alla radiografia del torace o diminuzione del BNP di 50%), sintomi clinici, esame fisico e risultati dei biomarcatori.
2. Valutare la relazione tra decongestionamento polmonare misurato esternamente e parametri emodinamici misurati dal catetere arterioso polmonare in un sottogruppo di pazienti
3. Correlare i cambiamenti nel contenuto di liquido toracico e nei segni vitali con i cambiamenti clinici in ambito ambulatoriale per 60 giorni dopo la dimissione.
4. Valutare la fattibilità dell'implementazione di un modello di aggiustamento diuretico e vasodilatatore diretto dal medico e gestito dal paziente.

I pazienti verranno contattati per l'arruolamento entro 24 ore dalla presentazione in ospedale. Il dispositivo Kyma verrà applicato al paziente. I dati verranno raccolti automaticamente dal dispositivo: il TFC verrà misurato ogni 30 minuti e i segni vitali verranno misurati più volte all'ora.

Le informazioni raccolte al basale dai coordinatori dello studio includeranno farmaci, lavoro di laboratorio (CBC, chimica, BNP), frazione di eiezione (EF), peso, segni vitali e auscultazione polmonare per entrambe le coorti.

Le coorti I e II possono essere arruolate contemporaneamente. Per i pazienti arruolati nella coorte I, le letture PA verranno registrate al basale e 3 volte al giorno fino alla rimozione del catetere dell'arteria polmonare (PA).

Durante il ricovero in ospedale, tutti i pazienti avranno pesi giornalieri, assunzione/uscita, esami fisici (edema, distensione venosa giugulare (JVP), esame polmonare) e i segni vitali verranno registrati due volte al giorno. I risultati di laboratorio verranno registrati così come eventuali cambiamenti nei farmaci.

Dopo la dimissione dall'ospedale, i pazienti indosseranno il dispositivo Kyma per altri 60 giorni. I pazienti saranno contattati telefonicamente a 10 giorni, 30 giorni e 60 giorni dopo la dimissione per le misurazioni del peso, i cambi di farmaci e la valutazione di eventuali visite ambulatoriali o PS/ricoveri per SOB.

Il Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire verrà somministrato alla dimissione dall'ospedale e 30 e 60 giorni dopo la dimissione.