KYMA-enhet: Extern mätning av thoraxvätska och vitala tecken (Ease)

Detta är en prospektiv, icke-randomiserad studie med ett centralt centrum utformad för att korrelera Kyma-mätningar och parametrar på sjukhus samt förändringar i TFC och vitala tecken med kliniska förändringar i öppenvården under 60 dagar efter utskrivning. Patient- och sjukhusstudiepersonalen kommer att bli blinda för Kyma-data som fångas av enheten. Ingen intervention kommer att utföras på patienten baserat på Kyma-enhetens data, detta är en observationsstudie.

Målen med studien är:

1. Följ bröstvätska och vitala tecken hos patienter med akut, inlagd hjärtsvikt (HF) med tecken på volymöverbelastning för att utvärdera denna kombinerade parameter i relation till avsvällning (tid för att rensa lungauskultation eller eliminering av trängsel på lungröntgen eller minskning av BNP med 50 %), kliniska symtom, fysisk undersökning och biomarkörresultat.
2. Utvärdera sambandet mellan lungavsvällning som externt mätt och hemodynamiska parametrar som mäts med lungartärkateter i en undergrupp av patienter
3. Korrelera förändringar i bröstvätskeinnehåll och vitala tecken med kliniska förändringar i öppenvården under 60 dagar efter utskrivning.
4. Utvärdera genomförbarheten av att implementera en läkarestyrd, patientstyrd modell för justering av diuretika och vasodilator.

Patienter kommer att kontaktas för inskrivning inom 24 timmar efter presentationen till sjukhuset. Kyma-enheten kommer att appliceras på patienten. Data kommer automatiskt att samlas in av enheten: TFC kommer att mätas var 30:e minut och vitala tecken kommer att mätas flera gånger i timmen.

Information som samlas in vid baslinjen av studiekoordinatorerna kommer att omfatta mediciner, labbarbete (CBC, kemi, BNP), ejektionsfraktion (EF), vikt, vitala tecken och lungauskultation för båda kohorterna.

Kohorter I och II kan skrivas in samtidigt. För patienter som är inskrivna i Cohort I kommer PA-avläsningar att registreras vid baslinjen och 3 gånger dagligen tills lungartärkatetern (PA) tas bort.

Medan de är inlagda på sjukhus kommer alla patienter att ha dagliga vikter, intag/produktion, fysiska undersökningar (ödem, halsvenös utvidgning (JVP), lungundersökning) och vitala tecken kommer att registreras två gånger dagligen. Laboratorieresultat kommer att registreras såväl som eventuella förändringar i medicinering.

Efter utskrivning från sjukhuset kommer patienterna att bära Kyma-apparaten i ytterligare 60 dagar. Patienterna kommer att kontaktas per telefon 10 dagar, 30 dagar och 60 dagar efter utskrivningen för viktmätningar, läkemedelsförändringar och bedömning av eventuella kontorsbesök eller akutmottagning/sjukhus för SOB.

Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire kommer att administreras vid utskrivning från sjukhus och 30 och 60 dagar efter utskrivning.