KYMA-enhed: Ekstern måling af thoraxvæske og vitale tegn (Ease)

Dette er et prospektivt, enkeltcenter, ikke-randomiseret studie designet til at korrelere Kyma-målinger og hospitalsparametre samt ændringerne i TFC og vitale tegn med kliniske ændringer i ambulatoriet i 60 dage efter udskrivelsen. Patient- og hospitalsundersøgelsespersonalet vil blive blindet over for Kyma-dataene, der fanges af enheden. Der vil ikke blive foretaget nogen intervention på patienten baseret på Kyma-apparatets data, dette er et observationsstudie.

Målene for undersøgelsen er:

1. Følg thoraxvæske og vitale tegn hos patienter med akut indlagt hjertesvigt (HF) med tegn på volumenoverbelastning for at evaluere denne kombinerede parameter i forhold til dekongestion (tid til at fjerne lungeauskultation eller clearing af kongestion på røntgen af ​​thorax eller fald i BNP med 50%), kliniske symptomer, fysisk undersøgelse og biomarkørresultater.
2. Evaluer forholdet mellem lungeaflastning som eksternt målt og hæmodynamiske parametre målt med lungearteriekateter i en undergruppe af patienter
3. Korrelér ændringer i thoraxvæskeindhold og vitale tegn med kliniske ændringer i ambulatoriet i 60 dage efter udskrivelsen.
4. Evaluer muligheden for at implementere en lægestyret, patientstyret model for diuretika- og vasodilatorjustering.

Patienter vil blive kontaktet for tilmelding inden for 24 timer efter præsentation på hospitalet. Kyma-apparatet vil blive påført patienten. Data vil automatisk blive indsamlet af enheden: TFC vil blive målt hvert 30. minut, og vitale tegn vil blive målt flere gange i timen.

Information indsamlet ved baseline af undersøgelsens koordinatorer vil omfatte medicin, laboratoriearbejde (CBC, Chemistry, BNP), ejektionsfraktion (EF), vægt, vitale tegn og lungeauskultation for begge kohorter.

Kohorter I og II kan tilmeldes samtidig. For patienter, der er indskrevet i kohorte I, vil PA-aflæsninger blive registreret ved baseline og 3 gange dagligt, indtil pulmonalarteriekateteret (PA) er fjernet.

Mens de er indlagt, vil alle patienter have daglig vægt, indtag/output, fysiske undersøgelser (ødem, jugular venøs udspilning (JVP), lungeundersøgelse) og vitale tegn vil blive registreret to gange dagligt. Laboratorieresultater vil blive registreret såvel som eventuelle ændringer i medicin.

Efter hospitalsudskrivning vil patienterne bære Kyma-apparatet i yderligere 60 dage. Patienterne vil blive kontaktet telefonisk 10 dage, 30 dage og 60 dage efter udskrivelsen for vægtmålinger, medicinændringer og vurdering af eventuelle kontorbesøg eller skadestue/hospitaliseringer for SOB.

Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire vil blive administreret ved hospitalsudskrivning og 30 og 60 dage efter udskrivelsen.