タイの男性と性交する男性およびトランスジェンダーの女性を対象とした施設ベースの検査、治療、HIV プログラムの評価 (PrEP)
2023年2月15日 更新者：Thai Red Cross AIDS Research Centre
タイ公衆衛生省エイズ・結核・性感染症局
これは、タイの 4 つの州にある 5 つの医療施設で合計 2000 人のタイの MSM と TG を登録することを目的とした前向き観察コホート研究です。
各参加者は 18 か月間追跡されます。
HIV 検査/再検査、初期 CD4 数、ケア継続率、ART アドヒアランスのベースライン率と過去の率は、研究クリニック、研究クリニックを合わせたもの、および国のデータ (利用可能な場合) を、実施後の率と比較します。テストと治療の戦略。
分析には、HIV の有病率と発生率の評価も含まれます。
この研究では、タイ赤十字エイズ研究センターが 3 つの三次医療病院で実施中のテストと治療の研究、および PEPFAR Key Populations Implementation Science (KPIS) で実施される研究で使用されているものと同様の目的、指標、および手順を使用します。米国国際開発庁 (USAID) を通じて、コミュニティベースのセンターで資金を提供し、さまざまな設定でテスト アンド トリート戦略を使用して MSM と TG の取り込みとフォローアップを比較できます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nonthaburi、タイ、11000
- Department of Disease Control (DDC), Ministry of Public Health (MOPH)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上の HIV 感染者であることが知られていないタイ国民で、過去 6 か月間に男性との無防備なアナル セックスを報告した男性またはトランスジェンダーの女性で、研究の対象となる。
説明
包含基準:
- タイ国民
- 年齢 > 18 歳
- 過去 6 か月間に少なくとも 1 回、コンドームを使用せずに男性との肛門性交を報告した男性またはトランスジェンダーの女性
- HIVに感染しているとは知られていない
- タイ語の読み書きができる
PrEP の追加の選択基準:
- 陰性のHIV検査結果
- 前月に急性HIV感染の徴候や症状（発熱、喉の痛み、疲労、発疹、腺の腫れ、吐き気、下痢、口の白い斑点）がない
- クレアチニンクリアランス >60ml/分
- PrEP 投薬の禁忌なし
除外基準:
• 地域ベースのテスト アンド トリート研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIVの曝露前予防
時間枠：36ヶ月
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参加者は、タイの MSM または TG で、18 歳以上で、過去 6 か月間に男性との無防備なアナル セックスを報告し、タイ語の読み書きができ、HIV 感染が知られていない必要があります。
PrEP を受けるには、参加者は HIV 検査の結果が陰性であり、前月に急性 HIV 感染の徴候や症状がなく、クレアチニン クリアランスの結果が 60 ml/分を超え、PrEP 投薬の禁忌がない必要があります。
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月15日
一次修了 (実際)
2020年8月15日
研究の完了 (実際)
2023年2月16日
試験登録日
最初に提出
2015年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月15日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Test and Treat PrEP
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。