Utvärdering av ett anläggningsbaserat test, behandla och förebygga hiv-program bland män som har sex med män och transpersoner i Thailand (PrEP)
15 februari 2023 uppdaterad av: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Bureau AIDS, TB, and STI, Thailand Ministry of Public Health
Detta är en prospektiv observationskohortstudie som syftar till att registrera totalt 2000 thailändska MSM och TG vid fem hälsoinrättningar i fyra provinser i Thailand.
Varje deltagare kommer att följas i 18 månader.
Baslinje och historiska frekvenser av hiv-tester/omtestning, initiala CD4-tal, kvarhållande i vården och ART-efterlevnad vid studieklinikerna, på studieklinikerna tillsammans, och nationella data (om tillgängliga) kommer att jämföras med frekvenser efter implementering av Testa och behandla strategi.
Analysen kommer också att omfatta en bedömning av hiv-prevalens och förekomst.
Denna studie kommer att använda liknande mål, indikatorer och procedurer som de som används i en pågående Test and Treat-studie av Thai Red Cross AIDS Research Center på tre sjukhus för tertiärvård, och en studie som ska genomföras med PEPFAR Key Populations Implementation Science (KPIS) finansiering genom United States Agency for International Development (USAID), i samhällsbaserade centra, vilket möjliggör jämförelse av upptagning och uppföljning av MSM och TG med hjälp av Test and Treat-strategin i en mängd olika miljöer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nonthaburi, Thailand, 11000
- Department of Disease Control (DDC), Ministry of Public Health (MOPH)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Thailändska medborgare som inte är kända för att vara hiv-smittade i åldern ≥18 år som är män eller transpersoner som rapporterar oskyddat analsex med en man under de senaste 6 månaderna och är kvalificerade för studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- thailändsk medborgare
- Ålder >18 år
- Manliga eller transpersoner som rapporterar analt samlag med en man utan att använda kondom minst en gång under de senaste 6 månaderna
- Inte känd för att vara HIV-infekterad
- Kunna läsa och skriva thailändska
Ytterligare inklusionskriterier för PrEP:
- Ett negativt hiv-testresultat
- Inga tecken eller symtom på akut HIV-infektion (feber, ont i halsen, trötthet, utslag, svullna körtlar, illamående, diarré, vita prickar i munnen) under föregående månad
- Kreatininclearance >60 ml/min
- Ingen kontraindikation mot PrEP-medicin
Exklusions kriterier:
• Att delta i gemenskapsbaserade Test and Treat-studier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pre-exponeringsprofylax av HIV
Tidsram: 36 månader
|
Deltagare måste vara thailändsk MSM eller TG, 18 år eller äldre, som rapporterar oskyddat analsex med en man under de senaste 6 månaderna, kan läsa och skriva thailändska och är inte kända för att vara HIV-smittade.
För att få PrEP måste deltagarna ha ett negativt HIV-testresultat, inga tecken eller symtom på akut HIV-infektion under föregående månad, ett kreatininclearanceresultat > 60 ml/min och ingen kontraindikation mot PrEP-medicin.
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
16 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2023
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Test and Treat PrEP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .