Evaluering af et facilitetsbaseret program for test, behandling og forebyggelse af hiv blandt mænd, der har sex med mænd og transkønnede kvinder i Thailand (PrEP)
15. februar 2023 opdateret af: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Bureau AIDS, TB og STI, Thailand Ministeriet for Folkesundhed
Dette er en prospektiv observationel kohorteundersøgelse, der sigter mod at tilmelde i alt 2000 thailandske MSM og TG på fem sundhedsfaciliteter i fire provinser i Thailand.
Hver deltager vil blive fulgt i 18 måneder.
Baseline og historiske rater for HIV-test/gentestning, indledende CD4-tal, fastholdelse i pleje og ART-tilslutning på undersøgelsesklinikkerne, på undersøgelsesklinikkerne kombineret og nationale data (hvis tilgængelige) vil blive sammenlignet med rater efter implementering af Test og behandle strategi.
Analysen vil også omfatte en vurdering af hiv-prævalens og forekomst.
Denne undersøgelse vil bruge lignende mål, indikatorer og procedurer som dem, der anvendes i en igangværende Test and Treat-undersøgelse af Thai Røde Kors AIDS Research Center på tre tertiære hospitaler, og en undersøgelse, der skal udføres med PEPFAR Key Populations Implementation Science (KPIS) finansiering gennem United States Agency for International Development (USAID), i lokalsamfundsbaserede centre, hvilket muliggør sammenligning af optagelse og opfølgning af MSM og TG ved hjælp af Test and Treat-strategien i en række forskellige sammenhænge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nonthaburi, Thailand, 11000
- Department of Disease Control (DDC), Ministry of Public Health (MOPH)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Thailandske statsborgere, der ikke vides at være hiv-smittede i alderen ≥18 år, er mænd eller transkønnede kvinder, der rapporterer ubeskyttet analsex med en mand inden for de seneste 6 måneder og er kvalificerede til undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Thai statsborger
- Alder >18 år
- Mandlige eller transkønnede kvinder, der rapporterer analt samleje med en mand uden at bruge kondom mindst én gang inden for de seneste 6 måneder
- Ikke kendt for at være HIV-smittet
- Kan læse og skrive thailandsk
Yderligere inklusionskriterier for PrEP:
- Et negativt HIV-testresultat
- Ingen tegn eller symptomer på akut HIV-infektion (feber, ondt i halsen, træthed, udslæt, hævede kirtler, kvalme, diarré, hvide pletter i munden) i løbet af den foregående måned
- Kreatininclearance >60 ml/min
- Ingen kontraindikation til PrEP-medicin
Ekskluderingskriterier:
• Deltagelse i samfundsbaseret Test and Treat-undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præ-eksponeringsprofylakse af HIV
Tidsramme: 36 måneder
|
Deltagerne skal være thailandske MSM eller TG på 18 år eller ældre, som rapporterer ubeskyttet analsex med en mand i løbet af de foregående 6 måneder, kan læse og skrive thailandsk og er ikke kendt for at være HIV-smittet.
For at modtage PrEP skal deltagerne have et negativt HIV-testresultat, ingen tegn eller symptomer på akut HIV-infektion i løbet af den foregående måned, et kreatininclearanceresultat > 60 ml/min og ingen kontraindikation til PrEP-medicin.
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
16. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2015
Først opslået (Skøn)
24. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Test and Treat PrEP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .