Evaluación de un programa de detección, tratamiento y prevención del VIH en establecimientos de salud entre hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y mujeres transgénero en Tailandia (PrEP)
15 de febrero de 2023 actualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Oficina de SIDA, TB e ITS, Ministerio de Salud Pública de Tailandia
Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo que tiene como objetivo inscribir un total de 2000 HSH y TG tailandeses en cinco centros de salud en cuatro provincias de Tailandia.
Cada participante será seguido durante 18 meses.
Las tasas de referencia e históricas de pruebas/reevaluaciones del VIH, recuentos iniciales de CD4, retención en la atención y cumplimiento del TAR en las clínicas del estudio, en las clínicas del estudio combinadas y los datos nacionales (si están disponibles) se compararán con las tasas después de la implementación del Estrategia de prueba y tratamiento.
El análisis también incluirá una evaluación de la prevalencia e incidencia del VIH.
Este estudio utilizará objetivos, indicadores y procedimientos similares a los utilizados en un estudio de prueba y tratamiento en curso realizado por el Centro de Investigación del SIDA de la Cruz Roja Tailandesa en tres hospitales de atención terciaria, y un estudio que se llevará a cabo con la Ciencia de Implementación de Poblaciones Clave (KPIS) de PEPFAR. financiamiento a través de la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID), en centros comunitarios, lo que permite comparar la aceptación y el seguimiento de HSH y TG mediante la estrategia Test and Treat en una variedad de entornos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nonthaburi, Tailandia, 11000
- Department of Disease Control (DDC), Ministry of Public Health (MOPH)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Ciudadanos tailandeses que no se sepa que estén infectados por el VIH de ≥18 años de edad que sean hombres o mujeres transgénero que informen haber tenido relaciones sexuales anales sin protección con un hombre en los últimos 6 meses y sean elegibles para el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacional tailandés
- Edad >18 años
- Hombres o mujeres transgénero que informan haber tenido relaciones sexuales anales con un hombre sin usar condón al menos una vez en los últimos 6 meses
- No se sabe que esté infectado por el VIH
- Capaz de leer y escribir tailandés
Criterios de inclusión adicionales para PrEP:
- Un resultado negativo de la prueba del VIH
- Ausencia de signos o síntomas de infección aguda por VIH (fiebre, dolor de garganta, fatiga, sarpullido, glándulas inflamadas, náuseas, diarrea, manchas blancas en la boca) durante el mes anterior
- Aclaramiento de creatinina > 60 ml/min
- Sin contraindicaciones para la medicación de la PrEP
Criterio de exclusión:
• Participar en el estudio Test and Treat basado en la comunidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profilaxis previa a la exposición del VIH
Periodo de tiempo: 36 meses
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Los participantes deben ser HSH o TG tailandeses, mayores de 18 años, que informen haber tenido relaciones sexuales anales sin protección con un hombre durante los 6 meses anteriores, que puedan leer y escribir tailandés y que no se sepa que están infectados con el VIH.
Para recibir la PrEP, los participantes deben tener un resultado negativo en la prueba del VIH, no tener signos ni síntomas de infección aguda por el VIH durante el mes anterior, un resultado de aclaramiento de creatinina > 60 ml/min y no tener contraindicaciones para la medicación de la PrEP.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
16 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Test and Treat PrEP
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