对泰国男男性行为者和跨性别女性的基于设施的检测、治疗和预防艾滋病毒计划的评估 (PrEP)
2023年2月15日 更新者：Thai Red Cross AIDS Research Centre
泰国公共卫生部艾滋病、结核病和性传播感染局
这是一项前瞻性观察性队列研究，旨在在泰国四个省的五个卫生机构招募总共 2000 名泰国 MSM 和 TG。
每个参与者将被跟踪 18 个月。
研究诊所的 HIV 检测/再检测的基线和历史率、初始 CD4 计数、护理保留率和 ART 依从性、研究诊所的合并以及国家数据（如果有）将与实施后的比率进行比较测试和治疗策略。
分析还将包括对 HIV 流行率和发病率的评估。
这项研究将使用与泰国红十字会艾滋病研究中心在三家三级医院进行的测试和治疗研究以及将与 PEPFAR 关键人群实施科学 (KPIS) 一起进行的研究中使用的类似目标、指标和程序通过美国国际开发署 (USAID) 资助，在社区中心，允许在各种环境中使用测试和治疗策略比较 MSM 和 TG 的吸收和跟进。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nonthaburi、泰国、11000
- Department of Disease Control (DDC), Ministry of Public Health (MOPH)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
年龄 ≥ 18 岁且未感染 HIV 的泰国国民，男性或变性女性，在过去 6 个月内与男性进行过无保护肛交并符合研究条件。
描述
纳入标准：
- 泰国国民
- 年龄 >18 岁
- 报告在过去 6 个月内至少有一次与男性肛交但未使用安全套的男性或变性女性
- 不知道是否感染了艾滋病毒
- 能够读写泰语
PrEP 的其他纳入标准：
- HIV 检测结果呈阴性
- 上个月没有急性 HIV 感染的体征或症状（发烧、喉咙痛、疲劳、皮疹、腺体肿胀、恶心、腹泻、口腔白斑）
- 肌酐清除率 >60 毫升/分钟
- 没有使用 PrEP 药物的禁忌症
排除标准：
• 参与以社区为基础的测试和治疗研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HIV 暴露前预防
大体时间：36个月
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参与者必须是泰国 MSM 或 TG，年龄在 18 岁或以上，报告在过去 6 个月内与男性进行过无保护肛交，可以读写泰语，并且不知道是否感染了 HIV。
要接受 PrEP，参与者的 HIV 检测结果必须为阴性，上个月没有急性 HIV 感染的体征或症状，肌酐清除率结果 > 60 毫升/分钟，并且没有 PrEP 药物的禁忌症。
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月15日
初级完成 (实际的)
2020年8月15日
研究完成 (实际的)
2023年2月16日
研究注册日期
首次提交
2015年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月17日
首次发布 (估计)
2015年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月15日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Test and Treat PrEP
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