Avaliação de um programa baseado em instalações para testar, tratar e prevenir o HIV entre homens que fazem sexo com homens e mulheres trans na Tailândia (PrEP)
15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Departamento de AIDS, TB e DST, Ministério de Saúde Pública da Tailândia
Este é um estudo de coorte observacional prospectivo que visa inscrever um total de 2.000 HSH e TG tailandeses em cinco unidades de saúde em quatro províncias da Tailândia.
Cada participante será acompanhado por 18 meses.
As taxas basais e históricas de testagem/retestagem de HIV, contagens iniciais de CD4, permanência nos cuidados e adesão ao TARV nas clínicas do estudo, nas clínicas do estudo combinadas e dados nacionais (se disponíveis) serão comparados com as taxas após a implementação do Estratégia Testar e Tratar.
A análise também incluirá uma avaliação da prevalência e incidência do HIV.
Este estudo usará objetivos, indicadores e procedimentos semelhantes aos usados em um estudo em andamento Testar e Tratar pelo Centro de Pesquisa em AIDS da Cruz Vermelha Tailandesa em três hospitais terciários, e um estudo a ser conduzido com o PEPFAR Key Poulations Implementation Science (KPIS) financiamento por meio da Agência dos Estados Unidos para o Desenvolvimento Internacional (USAID), em centros comunitários, permitindo a comparação da captação e acompanhamento de HSH e TG usando a estratégia Testar e Tratar em diversos cenários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nonthaburi, Tailândia, 11000
- Department of Disease Control (DDC), Ministry of Public Health (MOPH)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cidadãos tailandeses não infectados pelo HIV com idade ≥18 anos que são homens ou mulheres transgênero que relataram sexo anal desprotegido com um homem nos últimos 6 meses e são elegíveis para o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- cidadão tailandês
- Idade > 18 anos
- Mulheres do sexo masculino ou transgênero que relatam ter feito sexo anal com um homem sem usar camisinha pelo menos uma vez nos últimos 6 meses
- Não se sabe que está infectado pelo HIV
- Capaz de ler e escrever tailandês
Critérios adicionais de inclusão para PrEP:
- Um resultado de teste de HIV negativo
- Ausência de sinais ou sintomas de infecção aguda pelo HIV (febre, dor de garganta, fadiga, erupção cutânea, gânglios inchados, náusea, diarréia, manchas brancas na boca) durante o mês anterior
- Depuração de creatinina >60 ml/min
- Sem contra-indicação para medicação PrEP
Critério de exclusão:
• Participar do estudo Test and Treat baseado na comunidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profilaxia pré-exposição do HIV
Prazo: 36 meses
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Os participantes devem ser HSH ou TG tailandeses, com 18 anos ou mais, que relataram sexo anal desprotegido com um homem nos últimos 6 meses, sabem ler e escrever tailandês e não são infectados pelo HIV.
Para receber a PrEP, os participantes devem ter um resultado de teste de HIV negativo, sem sinais ou sintomas de infecção aguda por HIV no mês anterior, resultado de depuração de creatinina > 60 ml/min e sem contraindicação para medicação de PrEP.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Test and Treat PrEP
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