Valutazione di un programma di test, trattamento e prevenzione dell'HIV basato su strutture tra uomini che hanno rapporti sessuali con uomini e donne transgender in Thailandia (PrEP)
15 febbraio 2023 aggiornato da: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Bureau AIDS, TB, and STI, Ministero della sanità pubblica thailandese
Questo è uno studio prospettico osservazionale di coorte che mira ad arruolare un totale di 2000 MSM e TG tailandesi in cinque strutture sanitarie in quattro province della Thailandia.
Ogni partecipante sarà seguito per 18 mesi.
I tassi al basale e storici di test/ripetizione dell'HIV, conta iniziale di CD4, mantenimento in cura e aderenza alla ART presso le cliniche dello studio, le cliniche dello studio combinate e i dati nazionali (se disponibili) saranno confrontati con i tassi dopo l'implementazione del Strategia di test e trattamento.
L'analisi includerà anche una valutazione della prevalenza e dell'incidenza dell'HIV.
Questo studio utilizzerà obiettivi, indicatori e procedure simili a quelli utilizzati in uno studio Test and Treat in corso da parte del Centro di ricerca sull'AIDS della Croce Rossa thailandese in tre ospedali di cura terziaria e uno studio da condurre con PEPFAR Key Populations Implementation Science (KPIS) finanziamento attraverso l'Agenzia degli Stati Uniti per lo sviluppo internazionale (USAID), nei centri basati sulla comunità, consentendo il confronto dell'assorbimento e del follow-up di MSM e TG utilizzando la strategia Test and Treat in una varietà di contesti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nonthaburi, Tailandia, 11000
- Department of Disease Control (DDC), Ministry of Public Health (MOPH)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Cittadini tailandesi non noti per essere infetti da HIV di età ≥18 anni che sono uomini o donne transgender che segnalano rapporti anali non protetti con un uomo negli ultimi 6 mesi e sono idonei per lo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nazionale tailandese
- Età >18 anni
- Donne di sesso maschile o transgender che riferiscono di aver avuto rapporti anali con un uomo senza usare il preservativo almeno una volta negli ultimi 6 mesi
- Non noto per essere infetto da HIV
- In grado di leggere e scrivere tailandese
Ulteriori criteri di inclusione per la PrEP:
- Un risultato negativo del test HIV
- Nessun segno o sintomo di infezione acuta da HIV (febbre, mal di gola, affaticamento, eruzione cutanea, gonfiore delle ghiandole, nausea, diarrea, macchie bianche in bocca) durante il mese precedente
- Clearance della creatinina >60 ml/min
- Nessuna controindicazione ai farmaci PrEP
Criteri di esclusione:
• Partecipare allo studio Test and Treat basato sulla comunità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilassi pre-esposizione dell'HIV
Lasso di tempo: 36 mesi
|
I partecipanti devono essere MSM o TG thailandesi, di età pari o superiore a 18 anni, che riferiscono di rapporti anali non protetti con un uomo nei 6 mesi precedenti, sanno leggere e scrivere in thailandese e non sono noti per essere infetti da HIV.
Per ricevere la PrEP, i partecipanti devono avere un risultato negativo del test HIV, nessun segno o sintomo di infezione acuta da HIV durante il mese precedente, un risultato della clearance della creatinina > 60 ml/min e nessuna controindicazione al farmaco PrEP.
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
16 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Test and Treat PrEP
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