Bewertung eines einrichtungsbasierten HIV-Test-, Behandlungs- und Präventionsprogramms unter Männern, die Sex mit Männern haben, und Transgender-Frauen in Thailand (PrEP)
15. Februar 2023 aktualisiert von: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Bureau AIDS, TB, and STI, Thailändisches Gesundheitsministerium
Dies ist eine prospektive beobachtende Kohortenstudie, die darauf abzielt, insgesamt 2000 thailändische MSM und TG in fünf Gesundheitseinrichtungen in vier Provinzen Thailands einzuschreiben.
Jeder Teilnehmer wird 18 Monate lang begleitet.
Baseline- und historische Raten von HIV-Tests/Erneuttests, anfängliche CD4-Zählungen, Verbleib in der Behandlung und ART-Adhärenz in den Studienkliniken, in den Studienkliniken zusammen, und nationale Daten (falls verfügbar) werden mit Raten nach der Implementierung von verglichen Test-and-Treat-Strategie.
Die Analyse umfasst auch eine Bewertung der HIV-Prävalenz und -Inzidenz.
Diese Studie wird ähnliche Ziele, Indikatoren und Verfahren verwenden wie diejenigen, die in einer laufenden Test-and-Treat-Studie des AIDS-Forschungszentrums des Thailändischen Roten Kreuzes in drei Krankenhäusern der Tertiärversorgung und einer Studie, die mit PEPFAR Key Populations Implementation Science (KPIS) durchgeführt werden soll, verwendet werden. Finanzierung durch die United States Agency for International Development (USAID) in gemeindenahen Zentren, die einen Vergleich der Aufnahme und Nachsorge von MSM und TG unter Verwendung der Test-and-Treat-Strategie in einer Vielzahl von Umgebungen ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nonthaburi, Thailand, 11000
- Department of Disease Control (DDC), Ministry of Public Health (MOPH)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Nicht bekannt HIV-infizierte thailändische Staatsangehörige im Alter von ≥ 18 Jahren, Männer oder Transgender-Frauen, die in den letzten 6 Monaten ungeschützten Analsex mit einem Mann gemeldet haben und für die Studie in Frage kommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- thailändischer Staatsangehöriger
- Alter >18 Jahre
- Männliche oder Transgender-Frauen, die berichten, dass sie in den letzten 6 Monaten mindestens einmal Analverkehr mit einem Mann ohne Verwendung eines Kondoms hatten
- Keine HIV-Infektion bekannt
- Kann Thai lesen und schreiben
Zusätzliche Einschlusskriterien für PrEP:
- Ein negatives HIV-Testergebnis
- Keine Anzeichen oder Symptome einer akuten HIV-Infektion (Fieber, Halsschmerzen, Müdigkeit, Hautausschlag, geschwollene Drüsen, Übelkeit, Durchfall, weiße Flecken im Mund) im vorangegangenen Monat
- Kreatinin-Clearance >60 ml/min
- Keine Kontraindikation für PrEP-Medikamente
Ausschlusskriterien:
• Teilnahme an einer gemeinschaftsbasierten Test-and-Treat-Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prä-Expositions-Prophylaxe von HIV
Zeitfenster: 36 Monate
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Die Teilnehmer müssen thailändische MSM oder TG im Alter von 18 Jahren oder älter sein, die in den letzten 6 Monaten ungeschützten Analsex mit einem Mann gemeldet haben, Thai lesen und schreiben können und nicht als HIV-infiziert bekannt sind.
Um PrEP zu erhalten, müssen die Teilnehmer ein negatives HIV-Testergebnis, keine Anzeichen oder Symptome einer akuten HIV-Infektion im Vormonat, ein Kreatinin-Clearance-Ergebnis > 60 ml/min und keine Kontraindikation für PrEP-Medikamente haben.
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Test and Treat PrEP
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