Létesítményalapú HIV-teszt, -kezelés és -megelőzési program értékelése férfiakkal és transznemű nőkkel élő férfiak körében Thaiföldön (PrEP)
2023. február 15. frissítette: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Bureau AIDS, TB és STI, Thaiföld Közegészségügyi Minisztérium
Ez egy prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálat, amelynek célja összesen 2000 thaiföldi MSM és TG felvétele Thaiföld négy tartományának öt egészségügyi intézményébe.
Minden résztvevőt 18 hónapig követnek.
A HIV-szűrés/újrateszt kiindulási és történeti arányait, a kezdeti CD4-számokat, a gondozásban maradást és az ART-adherenciát a vizsgálati klinikákon, a vizsgálati klinikákon együtt, valamint az országos adatokat (ha rendelkezésre állnak) összehasonlítják a program végrehajtását követő arányokkal. Test and Treat stratégia.
Az elemzés magában foglalja a HIV prevalenciájának és incidenciájának értékelését is.
Ez a tanulmány hasonló célokat, mutatókat és eljárásokat fog használni, mint amelyeket a Thai Vöröskereszt AIDS Kutatóközpontja három felsőoktatási kórházban végzett, folyamatban lévő Test and Treat tanulmányban, valamint a PEPFAR Key Populations Implementation Science (KPIS) segítségével végeznek. finanszírozás az Egyesült Államok Nemzetközi Fejlesztési Ügynökségén (USAID) keresztül, közösségi központokban, lehetővé téve az MSM és a TG felvételének és nyomon követésének összehasonlítását a Test and Treat stratégia segítségével különféle körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nonthaburi, Thaiföld, 11000
- Department of Disease Control (DDC), Ministry of Public Health (MOPH)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nem ismert HIV-fertőzött, 18 év feletti thai állampolgárok, férfiak vagy transznemű nők, akik az elmúlt 6 hónapban védekezés nélküli anális szexről számoltak be egy férfival, és jogosultak részt venni a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Thai állampolgár
- Életkor >18 év
- Férfi vagy transznemű nők, akik az elmúlt 6 hónapban legalább egyszer anális érintkezésről számoltak be egy férfival óvszer használata nélkül
- Nem ismert, hogy HIV-fertőzött
- Tud írni és olvasni thai nyelvet
A PrEP további felvételi feltételei:
- Negatív HIV-teszt eredménye
- Nem voltak akut HIV-fertőzés jelei vagy tünetei (láz, torokfájás, fáradtság, bőrkiütés, duzzadt mirigyek, hányinger, hasmenés, fehér foltok a szájban) az előző hónapban
- Kreatinin-clearance >60 ml/perc
- Nincs ellenjavallat a PrEP gyógyszeres kezelésnek
Kizárási kritériumok:
• Részvétel közösségi alapú Test and Treat tanulmányban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HIV expozíció előtti profilaxisa
Időkeret: 36 hónap
|
A résztvevőknek 18 éves vagy idősebb thaiföldi MSM-nek vagy TG-nek kell lenniük, akik védekezés nélküli anális szexet jelentettek férfival az elmúlt 6 hónap során, tudnak thai nyelvet írni és olvasni, és nem ismertek HIV-fertőzöttek.
A PrEP-ben való részvételhez a résztvevőknek negatív HIV-teszt eredménnyel kell rendelkezniük, az előző hónapban nem mutatkoztak akut HIV-fertőzés jelei vagy tünetei, a kreatinin-clearance eredménye >60 ml/perc, és nincs ellenjavallat a PrEP-kezelésre.
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Test and Treat PrEP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .