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태국에서 남성 및 트랜스젠더 여성과 성관계를 가진 남성을 대상으로 한 시설 기반 검사, 치료 및 예방 HIV 프로그램 평가 (PrEP)

2023년 2월 15일 업데이트: Thai Red Cross AIDS Research Centre

국 AIDS, TB 및 STI, 태국 공중 보건부

이것은 태국의 4개 지방에 있는 5개의 건강 시설에서 총 2000개의 태국 MSM 및 TG를 등록하는 것을 목표로 하는 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 각 참가자는 18개월 동안 추적됩니다. HIV 검사/재검사의 기준선 및 과거 비율, 초기 CD4 수, 치료 유지, 연구 클리닉, 연구 클리닉 통합 및 국가 데이터(이용 가능한 경우)에서의 ART 준수율을 시행 후 비율과 비교합니다. 테스트 및 치료 전략. 분석에는 HIV 유병률 및 발생률에 대한 평가도 포함됩니다. 이 연구는 3개의 3차 진료 병원에서 진행 중인 태국 적십자 AIDS 연구 센터의 테스트 및 치료 연구와 PEPFAR Key Populations Implementation Science(KPIS)와 함께 수행할 연구에서 사용된 것과 유사한 목적, 지표 및 절차를 사용할 것입니다. USAID(United States Agency for International Development)를 통한 자금 지원, 커뮤니티 기반 센터에서 다양한 환경에서 테스트 및 치료 전략을 사용하여 MSM 및 TG의 섭취 및 후속 조치를 비교할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nonthaburi, 태국, 11000
        • Department of Disease Control (DDC), Ministry of Public Health (MOPH)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

지난 6개월 동안 남성과 무방비 항문 성교를 보고한 18세 이상의 남성 또는 트랜스젠더 여성으로서 HIV에 감염된 것으로 알려지지 않은 태국 국민은 연구 대상입니다.

설명

포함 기준:

  • 태국 국민
  • 연령 >18세
  • 지난 6개월 동안 한 번 이상 콘돔을 사용하지 않고 남성과 항문 성교를 한 남성 또는 트랜스젠더 여성
  • HIV에 감염된 것으로 알려지지 않음
  • 태국어 읽고 쓰기 가능

PrEP에 대한 추가 포함 기준:

  • 음성 HIV 검사 결과
  • 지난 한 달 동안 급성 HIV 감염의 징후 또는 증상(발열, 인후통, 피로, 발진, 땀샘 부종, 메스꺼움, 설사, 입안의 흰 반점)이 없음
  • 크레아티닌 클리어런스 >60 ml/min
  • PrEP 약물에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

• 커뮤니티 기반 Test and Treat 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 노출 전 예방
기간: 36개월
참가자는 18세 이상의 태국 MSM 또는 TG여야 하며 지난 6개월 동안 남성과 무방비 항문 성교를 신고했으며 태국어를 읽고 쓸 수 있으며 HIV에 감염된 것으로 알려지지 않았습니다. PrEP를 받으려면 참가자는 HIV 검사 결과가 음성이어야 하고 지난 달에 급성 HIV 감염의 징후나 증상이 없어야 하며 크레아티닌 청소율 결과 > 60ml/min, PrEP 약물에 대한 금기 사항이 없어야 합니다.
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Test and Treat PrEP

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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