Evaluering av et anleggsbasert test, behandle og forebygge HIV-program blant menn som har sex med menn og transkjønnede kvinner i Thailand (PrEP)
15. februar 2023 oppdatert av: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Bureau AIDS, TB og STI, Thailands folkehelsedepartementet
Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie som tar sikte på å registrere totalt 2000 thailandske MSM og TG ved fem helseinstitusjoner i fire provinser i Thailand.
Hver deltaker vil bli fulgt i 18 måneder.
Baseline og historiske rater for HIV-testing/re-testing, innledende CD4-tellinger, oppbevaring i omsorgen og ART-overholdelse ved studieklinikkene, ved studieklinikkene kombinert, og nasjonale data (hvis tilgjengelig) vil bli sammenlignet med rater etter implementering av Test og behandle strategi.
Analysen vil også omfatte en vurdering av HIV-prevalens og forekomst.
Denne studien vil bruke lignende mål, indikatorer og prosedyrer som de som brukes i en pågående Test and Treat-studie av Thai Røde Kors AIDS Research Center i tre sykehus for tertiær omsorg, og en studie som skal utføres med PEPFAR Key Populations Implementation Science (KPIS) finansiering gjennom United States Agency for International Development (USAID), i lokalsamfunnsbaserte sentre, som muliggjør sammenligning av opptak og oppfølging av MSM og TG ved å bruke Test and Treat-strategien i en rekke settinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nonthaburi, Thailand, 11000
- Department of Disease Control (DDC), Ministry of Public Health (MOPH)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Thailandske statsborgere som ikke er kjent for å være HIV-infiserte i alderen ≥18 år som er menn eller transkjønnede kvinner som rapporterer ubeskyttet analsex med en mann i løpet av de siste 6 månedene og er kvalifisert for studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Thai statsborger
- Alder >18 år
- Mannlige eller transkjønnede kvinner som rapporterer analt samleie med en mann uten å bruke kondom minst én gang i løpet av de siste 6 månedene
- Ikke kjent for å være HIV-smittet
- Kunne lese og skrive thai
Ytterligere inkluderingskriterier for PrEP:
- Et negativt HIV-testresultat
- Ingen tegn eller symptomer på akutt HIV-infeksjon (feber, sår hals, tretthet, utslett, hovne kjertler, kvalme, diaré, hvite flekker i munnen) i løpet av forrige måned
- Kreatininclearance >60 ml/min
- Ingen kontraindikasjon mot PrEP-medisin
Ekskluderingskriterier:
• Delta i fellesskapsbasert Test and Treat-studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-eksponeringsprofylakse av HIV
Tidsramme: 36 måneder
|
Deltakere må være thailandske MSM eller TG, 18 år eller eldre, som rapporterer ubeskyttet analsex med en mann i løpet av de siste 6 månedene, kan lese og skrive thai, og er ikke kjent for å være HIV-smittet.
For å motta PrEP må deltakerne ha et negativt HIV-testresultat, ingen tegn eller symptomer på akutt HIV-infeksjon i løpet av forrige måned, et kreatininclearance-resultat > 60 ml/min og ingen kontraindikasjon mot PrEP-medisiner.
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
16. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Test and Treat PrEP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .