Tilapohjaisen HIV:n testaus-, hoito- ja ehkäisyohjelman arviointi miesten kanssa seksiä harrastavien miesten ja transsukupuolisten naisten keskuudessa Thaimaassa (PrEP)
keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Bureau AIDS, TB ja STI, Thaimaan kansanterveysministeriö
Tämä on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on rekisteröidä yhteensä 2000 thaimaalaista MSM:ää ja TG:tä viiteen terveyskeskukseen neljässä Thaimaan maakunnassa.
Jokaista osallistujaa seurataan 18 kuukauden ajan.
HIV-testauksen/uudelleentestauksen lähtötasoa ja historiallisia määriä, CD4-lukujen alkuarvoja, hoidossa pysymistä ja ART-hoitoon sitoutumista tutkimusklinikoilla, tutkimusklinikoilla yhteensä ja kansallisia tietoja (jos saatavilla) verrataan lukuihin ohjelman täytäntöönpanon jälkeen. Test and Treat -strategia.
Analyysi sisältää myös HIV:n levinneisyyden ja ilmaantuvuuden arvioinnin.
Tässä tutkimuksessa käytetään samanlaisia tavoitteita, indikaattoreita ja menettelytapoja kuin Thaimaan Punaisen Ristin AIDS-tutkimuskeskuksen meneillään olevassa Test and Treat -tutkimuksessa kolmessa korkea-asteen hoidon sairaalassa ja tutkimuksessa, joka suoritetaan PEPFAR Key Populations Implementation Sciencen (KPIS) kanssa. rahoitus United States Agency for International Developmentin (USAID) kautta yhteisöpohjaisissa keskuksissa, mikä mahdollistaa MSM:n ja TG:n vastaanoton ja seurannan vertailun käyttämällä Test and Treat -strategiaa erilaisissa ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nonthaburi, Thaimaa, 11000
- Department of Disease Control (DDC), Ministry of Public Health (MOPH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Thaimaan kansalaiset, joiden ei tiedetä olevan HIV-tartunnan saaneita vähintään 18-vuotiaita, jotka ovat miehiä tai transsukupuolisia naisia, jotka ilmoittavat käyttäneensä suojaamatonta anaaliseksiä miehen kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana ja ovat kelvollisia osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Thaimaan kansalainen
- Ikä >18 vuotta
- Mies- tai transsukupuoliset naiset, jotka raportoivat anaaliyhdynnästä miehen kanssa käyttämättä kondomia vähintään kerran viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei tiedetä olevan HIV-tartunnan saanut
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan thaimaata
Lisäkriteerit PrEP:lle:
- Negatiivinen HIV-testitulos
- Ei merkkejä tai oireita akuutista HIV-infektiosta (kuume, kurkkukipu, väsymys, ihottuma, rauhasten turvotus, pahoinvointi, ripuli, valkoiset täplät suussa) edellisen kuukauden aikana
- Kreatiniinipuhdistuma >60 ml/min
- Ei vasta-aiheita PrEP-lääkitykseen
Poissulkemiskriteerit:
• Osallistuminen yhteisöpohjaiseen Test and Treat -tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Altistumista edeltävä HIV:n ehkäisy
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita thaimaalaisia MSM:itä tai TG:itä, jotka ilmoittavat käyttäneensä suojaamatonta anaaliseksiä miehen kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana, osaavat lukea ja kirjoittaa thain kieltä eivätkä heillä ole HIV-tartunnan saaneita.
PrEP-hoidon saamiseksi osallistujilla tulee olla negatiivinen HIV-testitulos, ei merkkejä tai oireita akuutista HIV-infektiosta edellisen kuukauden aikana, kreatiniinipuhdistumatulos > 60 ml/min, eikä PrEP-lääkitys ole vasta-aiheinen.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Test and Treat PrEP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .