Ocena opartego na placówce programu testowania, leczenia i zapobiegania HIV wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami i kobiet transpłciowych w Tajlandii (PrEP)
15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Biuro ds. AIDS, gruźlicy i chorób przenoszonych drogą płciową, Tajlandzkie Ministerstwo Zdrowia Publicznego
Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe, którego celem jest włączenie łącznie 2000 tajskich MSM i TG w pięciu placówkach służby zdrowia w czterech prowincjach Tajlandii.
Każdy uczestnik będzie obserwowany przez 18 miesięcy.
Wyjściowe i historyczne wskaźniki testów/ponownych testów na obecność wirusa HIV, początkowa liczba komórek CD4, kontynuacja opieki i stosowanie się do ART w klinikach badawczych, łącznie w klinikach badawczych oraz dane krajowe (jeśli są dostępne) zostaną porównane ze wskaźnikami po wdrożeniu Strategia Testuj i lecz.
Analiza obejmie również ocenę rozpowszechnienia i zapadalności na HIV.
W tym badaniu zostaną wykorzystane podobne cele, wskaźniki i procedury, jak te stosowane w trwającym badaniu Test and Treat prowadzonym przez Centrum Badań nad AIDS Tajskiego Czerwonego Krzyża w trzech szpitalach trzeciego stopnia oraz w badaniu, które ma zostać przeprowadzone z PEPFAR Key Populations Implementation Science (KPIS) finansowanie przez Agencję Stanów Zjednoczonych ds. Rozwoju Międzynarodowego (USAID) w ośrodkach społecznościowych, umożliwiając porównanie przyjmowania i obserwacji MSM i TG przy użyciu strategii Testuj i lecz w różnych ustawieniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nonthaburi, Tajlandia, 11000
- Department of Disease Control (DDC), Ministry of Public Health (MOPH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obywatele Tajlandii, o których nie wiadomo, czy są zakażeni wirusem HIV w wieku ≥18 lat, którzy są mężczyznami lub kobietami transpłciowymi, którzy zgłosili seks analny z mężczyzną bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy i kwalifikują się do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obywatel Tajlandii
- Wiek >18 lat
- Kobiety płci męskiej lub transpłciowej, które co najmniej raz w ciągu ostatnich 6 miesięcy zgłosiły stosunek analny z mężczyzną bez użycia prezerwatywy
- Nie wiadomo, czy jest zakażony wirusem HIV
- Potrafi czytać i pisać po tajsku
Dodatkowe kryteria włączenia dla PrEP:
- Negatywny wynik testu na obecność wirusa HIV
- Brak oznak lub objawów ostrego zakażenia wirusem HIV (gorączka, ból gardła, zmęczenie, wysypka, obrzęk węzłów chłonnych, nudności, biegunka, białe plamy w jamie ustnej) w ciągu poprzedniego miesiąca
- Klirens kreatyniny >60 ml/min
- Brak przeciwwskazań do stosowania leków PrEP
Kryteria wyłączenia:
• Uczestnictwo w społecznościowym badaniu Test and Treat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profilaktyka przedekspozycyjna HIV
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Uczestnicy muszą być tajskimi MSM lub TG, w wieku co najmniej 18 lat, którzy zgłoszą seks analny bez zabezpieczenia z mężczyzną w ciągu ostatnich 6 miesięcy, potrafią czytać i pisać po tajsku i nie są zakażeni wirusem HIV.
Aby otrzymać PrEP, uczestnicy muszą mieć ujemny wynik testu na obecność wirusa HIV, brak oznak lub objawów ostrego zakażenia wirusem HIV w ciągu poprzedniego miesiąca, wynik klirensu kreatyniny > 60 ml/min oraz brak przeciwwskazań do przyjmowania leków PrEP.
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Test and Treat PrEP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .