Évaluation d'un programme de dépistage, de traitement et de prévention du VIH en établissement chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et les femmes transgenres en Thaïlande (PrEP)
15 février 2023 mis à jour par: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Bureau AIDS, TB, and STI, Ministère thaïlandais de la santé publique
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective qui vise à recruter un total de 2000 HSH et TG thaïlandais dans cinq établissements de santé de quatre provinces de Thaïlande.
Chaque participant sera suivi pendant 18 mois.
Les taux de référence et historiques de dépistage/re-test du VIH, le nombre initial de CD4, la rétention dans les soins et l'observance du TAR dans les cliniques de l'étude, dans les cliniques de l'étude combinées, et les données nationales (si disponibles) seront comparés aux taux après la mise en œuvre du Stratégie de test et de traitement.
L'analyse comprendra également une évaluation de la prévalence et de l'incidence du VIH.
Cette étude utilisera des objectifs, des indicateurs et des procédures similaires à ceux utilisés dans une étude en cours sur le test et le traitement par le Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise dans trois hôpitaux de soins tertiaires, et une étude à mener avec PEPFAR Key Populations Implementation Science (KPIS) financement par l'intermédiaire de l'Agence des États-Unis pour le développement international (USAID), dans des centres communautaires, permettant de comparer l'adoption et le suivi des HSH et des TG en utilisant la stratégie Tester et traiter dans une variété de contextes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nonthaburi, Thaïlande, 11000
- Department of Disease Control (DDC), Ministry of Public Health (MOPH)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Ressortissants thaïlandais non connus pour être infectés par le VIH âgés de ≥ 18 ans qui sont des hommes ou des femmes transgenres qui déclarent avoir eu des relations sexuelles anales non protégées avec un homme au cours des 6 derniers mois et qui sont éligibles pour l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Nationalité thaïlandaise
- Âge >18 ans
- Homme ou femme transgenre qui déclare avoir eu un rapport sexuel anal avec un homme sans utiliser de préservatif au moins une fois au cours des 6 derniers mois
- Pas connu pour être infecté par le VIH
- Capable de lire et d'écrire le thaï
Critères d'inclusion supplémentaires pour la PrEP :
- Un résultat de test VIH négatif
- Aucun signe ou symptôme d'infection aiguë par le VIH (fièvre, mal de gorge, fatigue, éruption cutanée, ganglions enflés, nausées, diarrhée, taches blanches dans la bouche) au cours du mois précédent
- Clairance de la créatinine > 60 ml/min
- Aucune contre-indication aux médicaments PrEP
Critère d'exclusion:
• Participer à l'étude communautaire Test and Treat
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prophylaxie pré-exposition au VIH
Délai: 36 mois
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Les participants doivent être des HSH ou TG thaïlandais, âgés de 18 ans ou plus, qui déclarent avoir eu des relations sexuelles anales non protégées avec un homme au cours des 6 derniers mois, savoir lire et écrire le thaï et ne pas être infectés par le VIH.
Pour recevoir la PrEP, les participants doivent avoir un résultat de test VIH négatif, aucun signe ou symptôme d'infection aiguë par le VIH au cours du mois précédent, un résultat de clairance de la créatinine > 60 ml/min et aucune contre-indication aux médicaments PrEP.
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
16 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2015
Première publication (Estimation)
24 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2023
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Test and Treat PrEP
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