Evaluatie van een op faciliteiten gebaseerd test-, behandel- en preventieprogramma voor hiv onder mannen die seks hebben met mannen en transgendervrouwen in Thailand (PrEP)
15 februari 2023 bijgewerkt door: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Bureau AIDS, TBC en SOA, Ministerie van Volksgezondheid Thailand
Dit is een prospectieve observationele cohortstudie die tot doel heeft om in totaal 2000 Thaise MSM en TG in te schrijven bij vijf gezondheidscentra in vier provincies van Thailand.
Elke deelnemer wordt gedurende 18 maanden gevolgd.
Baseline en historische percentages van hiv-testen/hertesten, initiële CD4-tellingen, retentie in zorg en therapietrouw in de onderzoeksklinieken, in de onderzoeksklinieken samen, en nationale gegevens (indien beschikbaar) zullen worden vergeleken met percentages na implementatie van de Test en Behandel strategie.
De analyse omvat ook een beoordeling van de prevalentie en incidentie van HIV.
Deze studie zal vergelijkbare doelstellingen, indicatoren en procedures gebruiken als die gebruikt worden in een lopend Test and Treat-onderzoek door het Thaise Rode Kruis AIDS-onderzoekscentrum in drie tertiaire ziekenhuizen, en een onderzoek dat zal worden uitgevoerd met PEPFAR Key Populations Implementation Science (KPIS) financiering via United States Agency for International Development (USAID), in gemeenschapscentra, waardoor de acceptatie en follow-up van MSM en TG kan worden vergeleken met behulp van de Test and Treat-strategie in verschillende omgevingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nonthaburi, Thailand, 11000
- Department of Disease Control (DDC), Ministry of Public Health (MOPH)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Thaise staatsburgers waarvan niet bekend is dat ze met hiv zijn geïnfecteerd, ≥18 jaar oud, mannen of transgendervrouwen zijn die in de afgelopen 6 maanden onbeschermde anale seks met een man hebben gemeld en in aanmerking komen voor het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thaise nationale
- Leeftijd >18 jaar
- Mannelijke of transgendervrouwen die melden dat ze in de afgelopen 6 maanden ten minste één keer anale omgang hebben gehad met een man zonder condoom te gebruiken
- Niet bekend als HIV-geïnfecteerd
- Thais kunnen lezen en schrijven
Aanvullende inclusiecriteria voor PrEP:
- Een negatief hiv-testresultaat
- Geen tekenen of symptomen van acute hiv-infectie (koorts, keelpijn, vermoeidheid, huiduitslag, gezwollen klieren, misselijkheid, diarree, witte vlekken in de mond) gedurende de voorgaande maand
- Creatinineklaring >60 ml/min
- Geen contra-indicatie voor PrEP-medicatie
Uitsluitingscriteria:
• Deelnemen aan op de gemeenschap gebaseerde Test and Treat-studies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-exposure profylaxe van HIV
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Deelnemers moeten Thaise MSM of TG zijn, 18 jaar of ouder, die in de afgelopen 6 maanden onbeschermde anale seks met een man hebben gemeld, Thais kunnen lezen en schrijven en waarvan niet bekend is dat ze met hiv besmet zijn.
Om PrEP te ontvangen, moeten deelnemers een negatief hiv-testresultaat hebben, geen tekenen of symptomen van acute hiv-infectie in de afgelopen maand, een creatinineklaringsresultaat > 60 ml/min en geen contra-indicatie voor PrEP-medicatie.
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Test and Treat PrEP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .